РК МИ (ИМН)-0№024719

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024719

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер Bio-Medicus Life Support™ с интродьюсером, размером (Fr): 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын Bio-Medicus Life Support™ катетері интродьюсермен, өлшемі (Fr): 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29

Назначение

Катетеры и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support представляют собой однопросветные катетеры периферического доступа для дренирования или реинфузии, которые подлежат использованию при ЭКМО и ЭЖО в сочетании с экстракорпоральным контуром; они предназначены для использования у пациентов взрослого и детского возраста с острой дыхательной недостаточностью или острой сердечно-легочной недостаточностью в ситуациях, в которых другие имеющиеся в распоряжении методы лечения оказались неэффективны и прогнозируется непрерывное клиническое ухудшение или риск смерти неизбежен.

Область применения

кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер Bio-Medicus Life Support ™ — это однопросветный катетер для отвода или реинфузии крови. Интродьюсер облегчает надлежащее введение по проводнику и размещение в сосуде катетера подходящего размера. Модели катетеров с длиной кончика 18 см (7,09 дюйма), 50 см (19,7 дюйма) и 55 см (21,7 дюйма) и без дополнительных боковых отверстий.

Краткая техническая характеристика каз

Bio-Medicus Life Support ™ катетері — бұл қанды алуға немесе реинфузияға арналған бір саңылаулы катетер. Интродьюсер өткізгіш бойынша тиісті енгізуді және оңтайлы өлшемді катетерді қантамырда орналастыруды жеңілдетеді. Ұштығының ұзындығы 18 см (7,09 дюйм), 50 см (19,7 дюйм) және 55 см (21,7 дюйм) және қосымша бүйірлік тесіктері жоқ катетерлердің модельдері.

Комментарий к сроку хранения

Не храните продукт при температуре выше 25°C (77°F).

код НМИРК	Наименование	Описание
105095	Катетер для перитонеального диализа, для экстренной катетеризации	Трубка для инфузии раствора (диализата) в перитонеальную полость, для диффузии метаболических отходов/жидкости из крови в диализат через брюшину, работающую как диализная мембрана. Обычно вводится чрескожно для одного сеанса диализа в острых случаях. Устройство для одноразового использования.