РК МИ (ИМН)-0№024718
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024718
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024718
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Дермальный филлер BioScience GeneFill FINE, 1 мл, стерильный, с двумя тонкими иглами, размером 30G
Торговое название каз
BioScience GeneFill FINE дермальді филлері, 1 мл, стерильді, өлшемі 30G, екі жіңішке инемен
Назначение
для заполнения морщин и создания объема, способствует разглаживанию поверхностных морщин,
Область применения
Медицинская косметология, пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
GeneFill FINE — это резорбируемый дермальный имплантат высокой степени чистоты. Он представляет собой медицинский продукт, произведенный из гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. GeneFill FINE - стерильный, апирогенный, вязкоупругий, водорастворимый, биологически совместимый (неиммунизирующий, невоспалительный, нетоксичный) гелевый имплантат, произведенный из гиалуроновой кислоты, получаемой путем ферментации.
Краткая техническая характеристика каз
GeneFill FINE - бұл тазалығы жоғары дәрежелі резорбцияланатын дермальді имплантат. Бұл шығу тегі жануар тектес емес гиалурон қышқылынан өндірілген бір рет пайдаланылатын медициналық өнім болып табылады.
GeneFill FINE - ферментация арқылы алынатын гиалурон қышқылынан өндірілген стерильді, апирогенді, тұтқыр-созылғыш, суда еритін, биологиялық үйлесімді (иммунизацияламайтын, қабынбайтын, уытты емес) гельді имплантат.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не замораживать и не подвергать воздействию высоких температур. Хранить при комнатной температуре (2-25°C)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 258703 | Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся | Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц. |