РК МИ (ИМН)-0№024716

РК МИ (ИМН)-0№024716

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024716
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Дермальный филлер BioScience HYAcorp FEEL, 2 x 2 мл, стерильный
Торговое название каз
BioScience HYAcorp FEEL дермальді филлері, 2 x 2 мл, стерильді
Назначение
HYAcorp Feel восполняет утраченные запасы гилауроновой кислоты в коже, служит в качестве филлера для заполнения морщин и создания объема, способствует разглаживанию поверхностных морщин, периорбитальных и периоральных линий.
Область применения
Медицинская косметология, пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
HYAcorp - рассасывающийся кожный имплантат высокой степени чистоты. Данный продукт является медицинским препаратом на основе гилауроновой кислоты неживотного происхождения, предназначенным для разового использования. HYAcorp - стерильный, апирогенный, вискоэластичный, биологически совместимый (не иммунизирующий, не вызывающий воспаления и нетоксичный) гелиевый имплантат, полученный в результате ферментации. Гилауроновая кислота является природным полисахаридом, присутствующим в дермальной матрице человеческой кожи. Гилауроновая кислота, входящая в состав тканей всех высших организмов, обладает идентичными химическими, физическими и биологическими свойствами. HYAcorp — прозрачный вязкий гель, поставляющийся в комплекте со шприцем с наконечником «Луэр Лок». Механизм воздействия геля основан на новейшей биотехнологии по производству инъекционной гилауроновой кислоты. C течением времени средство подвергается полной биодеградации.
Краткая техническая характеристика каз
HYAcorp- тазалығы жоғары дәрежелі сіңіретін тері имплантаты. Бұл өнім бір реттік пайдалануға арналған, жануар тектес емес гилаурон қышқылына негізделген медициналық препарат болып табылады. HYAcorp-ферменттеу нәтижесінде алынған стерильді, апирогенді, тұтқыр- созылғыш, биологиялық үйлесімді (иммундамайтын, қабынуды тудырмайтын және уытты емес) гелий имплантаты. Гилаурон қышқылы-бұл адам терісінің дермальді матрицасында кездесетін табиғи полисахарид. Барлық жоғары орган тіндерінің құрамына кіретін гилаурон қышқылы бірдей химиялық, физикалық және биологиялық қасиеттерге ие. HYAcorp – «Луэр Лок» ұштығы бар шприцпен жиынтықта жеткізілетін мөлдір тұтқыр гель. Гельдің әсер ету механизмі инъекциялық гилаурон қышқылын өндірудің соңғы биотехнологиясына негізделген. Уақыт өте келе, құрал толық биодеградацияға ұшырайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не замораживать и не подвергать воздействию высоких температур. Хранить при комнатной температуре (2-25°C)
код НМИРК Наименование Описание
258703 Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.