РК МИ (ИМН)-0№024713

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024713

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Дермальный филлер BioScience HYAcorp MLF1, 10 мл, стерильный

Торговое название каз

BioScience HYAcorp MLF1 дермальді филлері, 10 мл, стерильді

Назначение

HYAcorp MLF1 предназначен для восстановления объема и контуров тела. Участки тела для проведения инъекций: Руки, икроножные мышцы, вогнутые деформации тела.

Область применения

Медицинская косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

HYAcorp MLF1 стерильный, апирогенный, вискоэластичный, нерастворимый в воде и биологически совместимый (не иммунизирующий, не вызывающий воспаления и нетоксичный) гелиевый имплантат, полученный в результате ферментации. HYAcorp MLF1 - прозрачный вязкий гель, поставляющийся в комплекте со шприцем объемом 10 мл с наконечником «Луэр Лок».

Краткая техническая характеристика каз

HYAcorp MLF1 - ферментациялау нәтижесінде алынған стерильді, апирогенді, вискоэластикалық, суда ерімейтін және биологиялық үйлесімді (иммунизацияламайтын, қабынуды туындатпайтын және уытты емес) гелий имплантаты. HYAcorp MLF1 – «Луэр Лок» ұштығы бар жиынтықта көлемі 10 мл шприцпен жеткізілетін мөлдір тұтқыр гель.

Комментарий к сроку хранения

Не замораживать и не подвергать воздействию высоких температур. Хранить при комнатной температуре (2-25°C)

код НМИРК	Наименование	Описание
258703	Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся	Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.