РК МИ (ИМН)-0№024711

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024711

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Дермальные филлеры BioScience GeneFill в вариантах исполнения CONTOUR, CONTOUR PLUS+

Торговое название каз

BioScience GeneFill дермальді филлерлері CONTOUR, CONTOUR PLUS+ орындалу нұсқаларында

Назначение

GeneFill в вариантах исполнения CONTOUR, CONTOUR PLUS+ предназначен для восстановления объема и коррекции контуров различных поверхностей тела. Глубина введения может варьироваться от подкожной до супрапериостальной, в зависимости от области коррекции: • Ягодицы • Икроножные мышцы • Коррекция вогнутых деформаций

Область применения

Медицинская косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

GeneFill CONTOUR, CONTOUR PLUS + — это резорбируемый дермальный имплантат высокой степени чистоты. Он представляет собой медицинский продукт одноразового использования, произведенный из гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. GeneFill CONTOUR - стерильный, апирогенный, вязкоупругий, нерастворимый в воде, биологически совместимый (неиммунизирующий, невоспалительный, нетоксичный) гелевый имплантат, произведенный из гиалуроновой кислоты, получаемой путем ферментации. Гиалуроновая кислота представляет собой природный полисахарид, который содержится в дермальном матриксе кожи человека.

Краткая техническая характеристика каз

GeneFill CONTOUR, CONTOUR PLUS+ - бұл тазалығы жоғары дәрежелі резорбцияланатын дермальді имплантат. Бұл шығу тегі жануар тектес емес гиалурон қышқылынан өндірілген бір рет пайдаланылатын медициналық өнім болып табылады. GeneFill CONTOUR, CONTOUR PLUS+ - ферментация жолымен алынатын гиалурон қышқылынан өндірілген стерильді, апирогенді, тұтқыр-созылғыш, суда ерімейтін, биологиялық үйлесімді (иммунизацияланбайтын, қабынбайтын, уытты емес) гель имплантаты. Гиалурон қышқылы адам терісінің дермалді матрицасының құрамында болатын табиғи полисахарид болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Не замораживать и не подвергать воздействию высоких температур. Хранить при комнатной температуре (2-25°C)

код НМИРК	Наименование	Описание
258703	Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся	Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.