РК МИ (ИМН)-0№024708

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024708

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Дермальные филлеры BioScience HYAcorp в вариантах исполнения FACE 1 мл, FACE 2 x 2 мл

Торговое название каз

BioScience HYAcorp дермальді филлерлері FACE 1 мл, FACE 2 x 2 мл орындалу нұсқаларында

Назначение

HYAcorp Face предназначен для восстановления объема и контуров лица: препарат восполняет утраченную кожей гилауроновую кислоту, способствует коррекции недостатка объема тканей лица, заполняя средние и глубокие морщины, носогубные складки, область щек и глабеллярные морщины (межбровные заломы).

Область применения

Дерматовенерология, косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

HYAcorp — прозрачный вязкий гель, поставляющийся в комплекте со шприцем с наконечником «Луэр Лок». Механизм воздействия геля основан на новейшей биотехнологии по производству инъекционной гилауроновой кислоты. C течением времени средство подвергается полной биодеградации.

Краткая техническая характеристика каз

HYAcorp – «Луэр Лок» ұштығы бар шприцпен жиынтықта жеткізілетін мөлдір тұтқыр гель. Гельдің әсер ету механизмі инъекциялық гиалурон қышқылын өндірудің жаңа биотехнологиясына негізделген. Уақыт өте келе, құрал толық биодеградацияға ұшырайды.

Комментарий к сроку хранения

Не замораживать и не подвергать воздействию высоких температур. Хранить при комнатной температуре (2-25°C)

код НМИРК	Наименование	Описание
258703	Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся	Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.