РК МИ (ИМН)-0№024707

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024707

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Дермальный филлер BioScience GeneFill SOFT TOUCH, 1 мл, стерильный, с двумя тонкими иглами, размером 30G

Торговое название каз

BioScience GeneFill SOFT TOUCH дермальді филлері, 1 мл, стерильді, өлшемі 30G, екі жіңішке инемен

Назначение

GeneFill SOFT TOUCH восполняет дефицит гиалуроновой кислоты в коже, служит для замещения объема (выравнивание морщин), коррекции поверхностных морщин и линий в периорбитальной и периоральной областях

Область применения

Медицинская косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

GeneFill SOFT TOUCH - это резорбируемый дермальный имплантат высокой степени чистоты. Он представляет собой медицинский продукт одноразового использования, произведенный из гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. GeneFill SOFT TOUCH - стерильный, апирогенный, вязкоупругий, нерастворимый в воде, биологически совместимый (неиммунизирующий, невоспалительный, нетоксичный) гелевый имплантат, произведенный из гиалуроновой кислоты, получаемой путем ферментации.

Краткая техническая характеристика каз

GeneFill SOFT TOUCH - бұл тазалығы жоғары дәрежелі резорбцияланатын дермальді имплантат. Бұл шығу тегі жануар тектес емес гиалурон қышқылынан өндірілген бір рет пайдаланылатын медициналық өнім болып табылады. GeneFill SOFT TOUCH - ферментация жолымен алынатын гиалурон қышқылынан өндірілген стерильді, апирогенді, тұтқыр сығымдалған, суда ерімейтін, биологиялық үйлесімді (иммунизацияланбайтын, қабынбайтын, уытты емес) гель имплантаты.

Комментарий к сроку хранения

Не замораживать и не подвергать воздействию высоких температур. Хранить при комнатной температуре (2-25°C)

код НМИРК	Наименование	Описание
258703	Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся	Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.