РК МИ (МТ)-0№024723
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024723
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024723
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор-монитор BeneHeart D6 в комплекте
Торговое название каз
Дефибриллятор-монитор BeneHeart D6 жиынтықта
Назначение
Оборудование предназначено для внешней дефибрилляции, внутренней дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии и полуавтоматической дефибрилляции (АНД). Оно позволяет также выполнять неинвазивную внешнюю кардиостимуляцию и мониторинг ЭКГ, SpO2, ЧП, нАД, CO2, иАД и температуры.
Область применения
Реанимация, интенсивная терапия, экстренная помощь
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер: Без внешних плоских электродов: 295х218х279 мм С внешними плоскими электродами 295х218х323 мм Вес: Основной блок- 5,6 кг Упаковка батареи (каждая) – 0,75кг Комплект внешних плоских электродов- 0,83 кг Дисплей: Тип - Цветной ЖК-дисплей TFT Размер8,4 дюйма (21 см по диагонали) Разрешение800х600 пикселов Режим дефибрилляции Ручная дефибрилляция, синхронная кардиоверсия, АНД Кривая дефибрилляции: Двухфазная усеченная экспоненциальная (BTE) кривая с автоматической компенсацией в зависимости от импеданса пациента
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемі: Сыртқы жалпақ электродтарсыз: 295x218x279 мм Сыртқы жалпақ электродтармен 295x218x323 мм Салмағы: Негізгі блок - 5,6 кг Батарея қаптамасы (әрқайсысы) - 0,75 кг Сыртқы жалпақ электродтар жиынтығы - 0,83 кг Дисплей: Типі - TFT түрлі-түсті СК дисплей Өлшемі 8,4 дюйм (диагональ 21 см) Ажыратымдылық 800x600 пиксель Дефибрилляция режимі Қолмен дефибрилляция, синхронды кардиоверсия, AНД Дефибрилляция қисығы: Пациенттің кедергісіне негізделген автоматты түрде өтелетін екі фазалы қысқартылған экспоненциалды (BTE) қисық
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В защищенном от воздействия прямых солнечных лучей, влаги, тепла и замораживания месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 964074 | Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи | Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для применения медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием. |