РК МИ (ИМН)-0№024736

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024736

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Полоски офтальмологические диагностические стерильные TEAR strips

Торговое название каз

TEAR strips стерильді офтальмологиялық диагностикалық жолақтары

Назначение

Полоски используются для измерения количества выделяемой слезной жидкости. Тест Ширмера основан на механическом стимулировании рефлекса слезоотделения и, по сути, представляет собой тест на слезотечение вследствие раздражения конъюнктивы.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полоски офтальмологические диагностические TEAR strips изготовлены из фильтровальной бумаги. На полоски нанесена шкала для измерения, обеспечивающая легкое более точное прочтение. Каждая полоска имеет индивидуальную обертку.

Краткая техническая характеристика каз

TEAR strips офтальмологиялық диагностикалық жолақтары сүзгі қағазынан жасалған. Жолақтарға өлшеу шкаласы салынған, бұл барынша дәлірек оқуды қамтамасыз етеді. Әр жолақта жеке орауыш бар.

Комментарий к сроку хранения

Полоски хранят при температуре от 20 ºC до 25 ºC, в сухом, защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
963115	Губка офтальмологическая	Изделие из впитывающего влагу материала, например, марли, ваты или целлюлозы, предназначенное для поглощения избыточной жидкости, которая выделяется глазом во время офтальмологических операций, таких как операция по удалению катаракты и лазерный кератомилез (ЛАСИК). Некоторые модели могут использоваться в качестве защиты для век или ресниц; как правило, им придают подходящую форму для совместного использования с векорасширителем. Это изделие одноразового использования.