РК МИ (МТ)-0№024735

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024735

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024735

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат мобильный для цифровой рентгенографии DR100s с принадлежностями

Торговое название каз

DR100s Цифрлық рентгенографияға арналған мобильді аппарат, керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для использования в качестве средства съемки, обработки и просмотра статических рентгеновских изображений скелета (в том числе черепа, спинного мозга и конечностей), грудной клетки, брюшной полости и прочих частей тела взрослых пациентов, детей и новорожденных

Область применения

Рентгенология, Радиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры (в закрепленном положении) ширина x длина x высота 576 x 1290 x 450 мм. Высота расположения рукоятки (регулируется при проведении технического обслуживания) 940–960 мм. Масса 470 кг (без детектора DR). Расстояние от плоскости фокусировки до пола (ось Z) 675–2051 мм. Максимальная высота 2185 мм. Диапазон удлинения телескопического кронштейна 360 мм, спереди: 750–1110 мм, сзади: 586–946 мм. Поворот узла рентгеновской трубки вокруг оси кронштейна (ось вращения α) ±90°

Краткая техническая характеристика каз

Габариттік өлшемдері (бекітілген ережеде) ені x ұзындығы X Биіктігі 576 x 1290 x 450 мм. Тұтқаның биіктігі (техникалық қызмет көрсету кезінде реттеледі) 940-960 мм. Салмағы 470 кг (DR детекторы жоқ). Фокустау жазықтығынан еденге дейінгі қашықтық (Z осі) 675-2051 мм. Максималды биіктігі 2185 мм. Телескопиялық кронштейнді ұзарту ауқымы 360 мм, алдынан: 750-1110 мм, артынан: 586-946 мм. Рентген түтігі түйінін кронштейн осі айналасында бұрау (? айналу осі) ±90°

Комментарий к сроку хранения

Температура от -20°C до +60°C, Влажность от 10% до 90% (без образования конденсата)

код НМИРК	Наименование	Описание
932491	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.