РК МИ (ИМН)-0№024734
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024734
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024734
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Костюм противочумный, многоразовый: тип I, тип II, тип III, тип IV
Торговое название каз
Көп рет пайдаланатын,обаға қарсы костюм: I тип, II тип, III тип, IV тип
Назначение
Защитная одежда (противочумный костюм) предназначается для защиты медицинского персонала от заражения COVID-19, возбудителями чумы, холеры, геморрагических вирусных лихорадок, оспы обезьян и других возбудителей I-II групп патогенности при всех основных механизмах их передачи.
Область применения
Скорая медицинская помощь, инфекционные болезни, токсикология, фтизиатрия, лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Противочумный халат шьют из бязи, х/б материала плотностью не менее 140-180 г/м2 , цвет белый, отбеленный по типу хирургического халата, но значительно длиннее (до нижней трети голени), при этом полы его должны глубоко заходить одна за другую, а пояс, состоящий из двух частей, должен быть шире и длиннее обычного, чтобы его можно было завязывать спереди петлей. Завязки у высокого ворота делают по тому же типу, что и пояс. Для завязывания рукавов пришивают одну длинную тесемку. 2.Пижама из х/б материала, плотностью не менее 140-180 г/м2 цвет белый, отбеленный . Верх с V- образный воротник с длинным рукавом. Брюки прямые, длиной до пола 3.Комбинезон из х/б материала плотностью не менее 140-180 г/м2 , цвет белый, отбеленный . Комбинезон с капюшоном и защитным клапаном молнии, по центру застежка-молния. Рукав длинный, прямой. По рукавам и низ брюк прошиты резинкой . По линии талии расположена резинка. По краю капюшона резинка. 4.Противочумную косынку изготовляют из бязи или полотна размером 90x100x125 см. Капюшон, который должен полностью закрывать лоб, щеки, шею и подбородок, шьют из этой же ткани. 5.Ватно-марлевую маску изготовляют из куска марли длиной 125 см и шириной 50 см. В средней части куска марли в продольном направлении укладывают сплошной ровный пласт ваты длиной 25 см и шириной 17 см (толщина слоя - 2 см). Края марли заворачивают и под наружный ее край закладывают три кусочка ваты. Длинные марлевые концы разрезают вдоль, немного не доходя до ватной прослойки (длина разреза - 50 см). Затем маску сворачивают, завертывают в бумагу и стерилизуют. Ватно-марлевые маски и очки могут быть заменены фильтрующим или изолирующим противогазом. 6. Очки защитные, закрытые с клапаном 7. Перчатки резиновые (латексные, нитриловые, виниловые) 8.Носки х/б 9.Сапоги из пвх 10. Тапочки кож.заменитель с закрытым носиком 11.Полотенце из вафельной ткани 12.Галоши из ПФХ Комплекты защитной одежды должны быть подобраны по размерам и маркированы.
Краткая техническая характеристика каз
1. Обаға қарсы халатты бөзден, тығыздығы 140-180 г/м2 кем емес м/м материалдан тігеді, түсі ақ, хирургиялық халат типтес ағартылған, бірақ едәуір ұзынырақ (сирақтың төменгі бөлігіне дейін), және оның өңірлері бір-бірімен терең қапсырылып тұруы тиіс, ал екі бөліктен тұратын белдігі алдыңғы жағынан ілмектеп байлауға қолайлы болуы үшін, әдеттегіден жалпағырақ және ұзынырақ болуы тиіс. Биік жағаның баулары дәл белдік типтес жасалады. Жеңқаптарды байлау үшін бір ұзын таспаны жапсырып тігеді. 2. Пижама тығыздығы 140-180 г/м2 кем емес м/м материалдан жасалған, түсі ақ, ағартылған. Үсті V- тәрізді жағалы, жеңі ұзын. Шалбары тік, ұзындығы еденге дейін 3.Комбинезон тығыздығы 140-180 г/м2 кем емес м/м материалдан жасалған, түсі ақ, ағартылған. Капюшоны және қорғағыш сырма клапаны бар комбинезон, ортасында сыдырма-ілгек. Жеңі ұзын, түзу. Жеңдері және шалбарлардың балақтары резеңкемен тігілген. Бел сызығына резеңке салынған. Капюшоның жиектеріне резеңке салынған. 4. Обаға қарсы үшкіл орамалды өлшемі 90x100x125 см бөзден немесе шыттан дайындайды. Маңдайды, жақты, мойын мен иекті түгел жауып тұруы тиіс капюшонды да осындай матадан тігеді. 5. Мақта-дәке бетпердені ұзындығы 125 см және ені 50 см дәке кесіндісінен дайындайды. Дәке кесіндісінің ортаңғы бөлігіне ұзына бойына ұзындығы 25 см және ені 17 см тұтас тегіс мақта қабатын салады (қабаттың қалыңдығы - 2 см). Дәкенің шеттерін бүгеді және оның сыртқы ұштары ұзына бойына, мақта қабатына жетпей кесіледі (кесігінің ұзындығы - 50 см). Содан соң бетпердені айналдырып, қағазға орайды және стерилизациялайды. Мақта-дәке бетперделер мен көзәйнекті сүзгілі немесе оқшаулағыш газқағармен алмастыруға болады. 6. Клапанмен жабылған қорғағыш көзәйнек 7. Резеңке (латекс, нитрил, винил) қолғаптар 8.М/м шұлық 9. пвх етіктер 10. Тері алмастырғыштан тігілген, басы жабық тәпішкелер 11.Вафельді матадан жасалған сүлгі 12. ПФХ-дан жасалған галоштар Қорғағыш киім жиынтықтары өлшемдері бойынша таңдалуы және таңбалануы тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упакованном виде, в крытых сухих вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня. Температура хранения от +4°С до +30°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 176217 | Костюм изолирующий | Комплект предметов одежды, часто содержащий шлем, с дополнительными устройствами для очистки, которые позволяют избавиться от загрязняющих частиц. Костюм обычно носит хирургический персонал (например, для проведения ортопедических операций), чтобы обеспечить пациенту сверхчистую среду. |