РК МИ (ИМН)-0№024729
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024729
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024729
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на нетканой основе в различных исполнениях
Торговое название каз
Тоқылмаған негіздегі «LUXPLAST»® бактерицидтік бұласырлар түрлі орындалуда
Назначение
Пластыри предназначены для закрытия поверхностных ран, порезов, ссадин, ингибирования роста микроорганизмов, профилактики травматизации и внешнего инфицирования поверхностных травм кожи, оказывают антисептическое действие.
Область применения
травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплектность: (варианты исполнения):
1. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на нетканой основе в СТРИПАХ, 72х19 мм - 10 шт.
2. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на нетканой основе СТАНДАРТНЫЕ, 72х19 мм – 20 шт.
3. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на нетканой основе УНИВЕРСАЛЬНЫЕ в наборе, 40 шт., в составе: 72х25 мм – 4 шт., 72х19 мм – 16 шт., 40х12 мм – 10 шт., 38х38 мм – 4 шт., Ø22 мм – 6 шт.
4. Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на нетканой основе ДЛЯ ПАЛЬЦЕВ в наборе, 15 шт., в составе: 76х37мм– 5шт., 72х19мм – 5шт., 51х45 мм – 5шт.
Пластыри: атравматичные, паропроницаемые, сорбционные, на нетканой основе, телесного цвета.
Соответствуют ТУ 32.50.50-039-17707123-2019.
Одноразового использования
Защитный бумажный слой
Адсорбирующая подушечка
Нетканая основа
Антисептик хлоргексидин
НЕСТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО.
Краткая техническая характеристика каз
1. Тоқылмаған негіздегі «LUXPLAST»® бактерицидтік бұласырлар СТРИПТЕРДЕ, 72х19 мм - 10 дана.
2. Тоқылмаған негіздегі «LUXPLAST»® бактерицидтік бұласырлар СТАНДАРТТЫ, 72х19 мм – 20 дана.
3. Тоқылмаған негіздегі «LUXPLAST»® бактерицидтік бұласырлар ӘМБЕБАП жинақта, 40 дана, құрамында: 72х25 мм – 4 дана, 72х19 мм – 16 дана, 40х12 мм – 10 дана, 38х38 мм – 4 дана, O22 мм – 6 дана.
4. Тоқылмаған негіздегі «LUXPLAST»® бактерицидтік бұласырлар САУСАҚТАРҒА АРНАЛҒАН жинақта, 15 дана, құрамында: 76х37мм– 5 дана, 72х19мм – 5 дана, 51х45 мм – 5 дана.
Бұласырлар: атравматикалық, бу өткізгіш, сорбциялық, тоқылмаған негізде, дене түстес.
ТШ 32.50.50-039-17707123-2019 сәйкес келеді.
Бір реттік пайдалану
Қорғаныш қағаз қабаты
Абсорбциялық жастықша жастық
Тоқылмаған негіз
Антисептик хлоргексидин
СТЕРИЛЬДІ ЕМЕС. УЫТТЫ ЕМЕС.
.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделия должны храниться в упакованном виде в помещении при температуре от +5 до +30°С и относительной влажности воздуха не более 80% при +25°С, в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 144496 | Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |