РК МИ (ИМН)-0№024727

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024727

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластыри бактерицидные «LUXPLAST»® на тканой основе в различных исполнениях

Торговое название каз

Мата негіздегі «LUXPLAST»® бактерицидтік бұласырлары, әр түрлі орындауларда

Назначение

Пластыри предназначены для закрытия поверхностных ран, порезов, ссадин, ингибирования роста микроорганизмов, профилактики травматизации и внешнего инфицирования поверхностных травм кожи, оказывают антисептическое действие.

Область применения

травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пластыри: атравматичные, паропроницаемые, эластичные, сорбционные, на тканой основе, телесного цвета. Соответствуют ТУ 32.50.50-039-17707123-2019. Одноразового использования Защитный бумажный слой Адсорбирующая подушечка Тканая основа Антисептик хлоргексидин НЕСТЕРИЛЬНО. НЕТОКСИЧНО.

Краткая техническая характеристика каз

Бұласырлар: жарақаттамайтын, бу өтетін, созылғыш, сіңіргіш, мата негіздегі, дене түстес. ТШ 32.50.50-039-17707123-2019 сәйкес. Бір рет пайдалануға арналған Қорғаныс қағаз қабаты Сіңіргіш жастықша Мата негізде Антисептикалық хлоргексидин СТЕРИЛЬДІ ЕМЕС. УЫТТЫ ЕМЕС.

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться в упакованном виде в помещении при температуре от +5 до +30°С и относительной влажности воздуха не более 80% при +25°С, в защищенном от прямых солнечных лучей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.