РК-МТ-7№014598

РК-МТ-7№014598

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014598
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс аппаратно-программный Валента для проведения исследований функциональной диагностики
Торговое название каз
Функционалдық диагностика зерттеулерін жүргізуге арналған Валента аппараттық-бағдарламалық кешені
Назначение
Комплекс предназначен для проведения функциональных диагностических исследований в стационарных и полевых условиях с использованием возможностей телемедицины.
Область применения
Комплекса - отделения (кабинеты) функциональной диагностики поликлиник и больниц, санатории, физкультурно-оздоровительные и научно-исследовательские медицинские учреждения.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры, мм, не более: Преобразователь ПБС в исполнении: ПБС-01 260х250х65 Датчик ДР 95х160х35 Датчик ДС 60х80х180 Масса, кг, не более: Преобразователя ПБС в исполнении: ПБС-01- 1,3 Датчика ДР -0,35 Датчика ДС -0,5 Комплекс работает от сети переменного тока с номинальной частотой 50 Гц и напряжением от 198 до 242 В Потребляемая комплексом электрическая мощность, не более 400 ВА Время установки рабочего режима, не более 5 мин Значения приведенных ниже параметров измерительных каналов, заданы независимо от вида измерения (с помощью реперов или по распечатке на бумажном носителе). Диапазон входных напряжений от 0,03 до 5,0 мВ Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения в диапазонах: от 0,1 до 0,5 мВ вкл. от -15 до +15% свыше 0,5 до 5,0 мВ от -7 до +7% Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с от -7 до +7% Неравномерность АЧХ в диапазоне частот от 0,5 до 75 Гц, относительно значения на частоте 10 Гц от -10 до +5 % Постоянная времени не менее 3,2 с Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более 20 мкВ Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее 100 дБ Входной импеданс, не менее 5 МОм Пределы допускаемой относительной погрешности установки калибровочного напряжения 1мВ от -5 до +5% Коэффициент подавления режекторного фильтра 50 Гц, не менее 20 дБ Влияние постоянного напряжения от 270 до 330 мВ и от минус 270 до минус 330 мВ на входе канала в пределах требований п.п. 4.2.8.2, 4.2.8.7 и 4.2.8.8. Масштаб регистрации сигналов на бумажном носителе для ПБС: по напряжению (приведенная чувствительность) 5; 10; 20 мм/мВ по интервалам времени (приведенная скорость развертки) при обзорном просмотре 12.5; 25; 50; 100 мм/с при подробном просмотре 25; 50; 100; 200 мм/ Сигналы отображаются в виде 12 стандартных отведений ЭКГ. При этом пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитудно-временных параметров сигнала ЭКГ должны соответствовать требованиям п.п. 4.2.8.2 и 4.2.8.3. Число каналов ЭКГ 8.
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік өлшемдері, мм, артық емес: ПБС түрлендіргіші, орындауларда: ПБС-01 260х250х65 Датчик ДР 95х160х35 Датчик ДС 60х80х180 Салмағы, кг, артық емес: ПБС түрлендіргіші, орындауда: ПБС - 01-1,3 ДР -0,35 датчигі ДС -0,5 датчигі Кешен номиналды жиілігі 50 Гц және кернеуі 198-ден 242 В дейінгі айнымалы ток желісінен жұмыс істейді Кешенмен тұтынылатын электр қуаты, 400 ВА артық емес Жұмыс режимін орнату уақыты, 5 минуттан аспайды Өлшеу арналарының төменде келтірілген параметрлерінің мәндері өлшеу түріне қарамастан (реперлер көмегімен немесе қағаз тасығышта басып шығару арқылы) берілген. Кіріс кернеулерінің диапазоны 0,03-тен 5,0 мВ-қа дейін Диапазондағы кернеуді өлшеудің рұқсат етілген салыстырмалы қателігінің шектері: 0,1-0,5 мВ қосу. -15-тен +15-ке дейін% 0,5-тен жоғары 5,0 мВ дейін -7-ден +7-ге дейін% 0,1-ден 1,0 с дейінгі диапазондағы уақыт аралықтарын өлшеудің рұқсат етілген салыстырмалы қателігінің шектері -7-ден +7-ге дейін% 10 Гц жиіліктегі -10-нан +5-ке дейінгі мәнге қатысты 0,5-тен 75 Гц-ке дейінгі жиіліктер диапазонындағы АЖС әркелкілігі % Тұрақты уақыт кемінде 3,2 с Кіріске келтірілген ішкі шу кернеуі 20 мкВ артық емес Синфазалық сигналдардың әлсіреу коэффициенті, кемінде 100 дБ Кіріс импедансы, кемінде 5 МОм 1мв калибрлеу кернеуін орнатудың рұқсат етілген салыстырмалы қателігінің шегі -5-тен +5-ке дейін% Режекторлық сүзгіні басу коэффициенті 50 Гц, кемінде 20 дБ 4.2.8.2, 4.2.8.7 және 4.2.8.8-тармақтардың талаптары шегінде арна кірісінде 270-тен 330 мВ-қа дейінгі және минус 270-тен минус 330 мВ-қа дейінгі тұрақты кернеудің әсері. Қағаз тасымалдағыштағы сигналдарды тіркеу ауқымы ПБС үшін: кернеу бойынша (келтірілген сезімталдық) 5; 10; 20 мм / мВ уақыт аралықтары бойынша (келтірілген қашау жылдамдығы) шолып қарау кезінде 12.5; 25; 50; 100 мм/с толық қарау кезінде 25; 50; 100; 200 мм/ Сигналдар 12 стандартты ЭКГ қорғасын түрінде көрсетіледі. Бұл ретте ЭКГ сигналының амплитудалық-уақыттық параметрлерін өлшеудің рұқсат етілетін салыстырмалы қателігінің шектері 4.2.8.2 және 4.2.8.3-тармақтардың талаптарына сәйкес келуі тиіс. ЭКГ арналарының саны 8.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
798553 Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).