РК МИ (МТ)-0№027193

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027193

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027193

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Обтуратор гуттаперчи Fi-P для пломбирования корневых каналов

Торговое название каз

Түбірлік өзектерді пломбалауға арналған Fi-P гуттаперча обтураторы

Назначение

Применяется для размягчения, конденсации и срезания гуттаперчи при пломбировании корневых каналов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Обтуратор гуттаперчи Fi-P для пломбирования корневых каналов представляет собой беспроводное эндодонтическое устройство, выполненное в горизонтальном форм-факторе. Эргономичная форма позволяет пользоваться устройством как правшам, так и левшам. Чувствительный контроль температуры, простой дисплей и удобное управление. Четыре предустановленных температуры на выбор: 150 ℃, 180 ℃, 200 ℃, 230 ℃. Автоматическое отключение устройства, если устройство не используется в течение 10 минут

Краткая техническая характеристика каз

Түбірлік өзектерді пломбалауға арналған Fi-P гуттаперча обтураторы көлденең форма-факторда орындалған сымсыз эндодонтиялық құрылғы болып табылады. Эргономикалық пішін құрылғыны оң қолмен де, сол қолмен де пайдалануға мүмкіндік береді. Сезімтал температураны реттеу, қарапайым дисплей және ыңғайлы басқару. Таңдау үшін алдын ала орнатылған төрт температура: 150?, 180?, 200?, 230?. Құрылғы 10 минут бойы пайдаланылмаса, құрылғы автоматты түрде өшеді

Комментарий к сроку хранения

Устройство следует хранить в помещении с относительной влажностью 10% ~ 93%, давлением воздуха 70 ~ 106 кПа и температурой -20 ℃ ~ + 55 ℃.

код НМИРК	Наименование	Описание
429408	Обтуратор системы «горячего» пломбирования/обтурации корневых каналов	Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для прямого «горячего» пломбирования во время процедуры эндодонтической обтурации. На его дистальный рабочий конец размещается композитный материал на основе полимерной смолы, наполнитель и материал для вкладки. Затем конец обтуратора нагревают в специальной печи до заданной температуры для ввода материала в корневой канал. Инструмент доступен в различных вариантах в зависимости от размера корневого канала. Это изделие одноразового использования.