РК-ИМН-5№016877

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016877

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016877

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система для вливания инфузионных растворов Biosetix® Budget с иглой размером: 19G (1.1х38мм), 20G (0.9х38мм), 21G (0.8х38мм), 22G (0.7х38мм), 23G (0.6х38мм), стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған стерильді бір рет қолданылатын Biosetix® Budget жүйесі, көлемі: 19G (1.1х38мм), 20G (0.9х38мм), 21G (0.8х38мм), 22G (0.7х38мм), 23G (0.6х38мм) инесімен

Назначение

Вливание инфузионных растворов

Область применения

Скорая медицинская помощь, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, гематология, онкология, хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, терапия и другое

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для вливания инфузионных растворов состоит из: иглы, защитного колпачка для иглы, адаптера для иглы, инъекционного участка для дополнительных инъекций, трубки, роликового зажима, регулирующего скорость потока, капельной камеры, фильтра жидкости, прокалывающего устройства с встроенным воздушным клапаном и воздушным фильтром. Стерилизована этилен оксидом. Срок годности: 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған жүйе инеден, инеге арналған қорғаныс қалпақшасынан, инеге арналған адаптерден, қосымша инъекция салуға арналған орыннан, түтiктен, роликтi қысқыштан ағу жылдамдығын реттейтiн, тамшы камерасынан, cұйықтық сүзгiсiнен, ауа клапанымен ауа сүзгiсiмен бiрiктiрiлген тесетiн құрылғыдан тұрады. Стерилизациялау этилен тотығымен. Жарамдылық мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре – 5°С до +35°С и относительной влажности воздуха до 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
265922	Система инфузионная микроструйная	Комплект изделий с электроприводом, используемых для проведение контролируемых инфузий лекарственных средств и жидкостей (например, тромболитиков, контрастных веществ для диагностики) в выборочные малые сосуды (включая нейро-, периферические или коронарные сосуды). Обычно состоит из специального микроструйного инфузионного катетера (также известного как катетер постоянного введения) с ультразвуковым датчиком и термодатчиком, изделиями для подачи жидкости, устройством, которое вырабатывает и контролирует энергию, поставляемую в катетер для регулирования инфузии. Комплект пригоден для многоразового использования после замены одноразовых изделий.