РК-ИМН-5№016923

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016923

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер для ЧТА Pacific Plus с длиной катетера (см) 90, 130, 180, длиной баллона (мм) 20, 40, 60, 80, 120, 150 и диаметром баллона (мм) 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

ТТА арналған Pacific Plus катетері, катетерінің ұзындығы (см) 90, 130, 180, баллонының ұзындығы (мм) 20, 40, 60, 80, 120, 150 және баллонының диаметрі (мм) 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, стерильді, бір рет қолданылатын

Назначение

Катетер для ЧТА Pacific Plus предназначен для дилатации стенозов в подвздошной, бедренной, подвздошно-бедренной, подколенной, инфраподколенной и почечной артериях, а также для лечения обструктивных поражений натуральных или искусственных артериовенозных диализных фистул.

Область применения

Cосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер для ЧТА Pacific Plus представляет собой периферический баллонный катетер с доставкой по проводнику, специально предназначенный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) стенозированных сегментов сосудов. Катетер представляет собой коаксиальное двухпросветное устройство. Просвет, отмеченный надписью WIRE (проводник), является центральным просветом катетера, который заканчивается на дистальном конце. Этот просвет используется для проведения катетера по направляющему проводнику с максимальным внешним диаметром 0,46 мм (0,018 дюйма). Просвет, отмеченный надписью BALLOON (баллон), используется для раздувания и сдувания дилатационного баллона с помощью смеси контрастного вещества и физиологического раствора. Для ознакомления с диаметрами баллонов при определенных значениях давления см. таблицу соответствий из упаковки катетера. Катетер для ЧТА Pacific Plus поставляется с баллонами различных размеров и имеет гидрофильное покрытие. Длина баллона указана на этикетке упаковки. Катетер для ЧТА Pacific Plus не содержит натурального латекса. Тем не менее, во время изготовления, сборки и упаковки он может случайно соприкасаться с материалами, инструментами или оборудованием, содержащими латекс или соприкасающимися с ним.

Краткая техническая характеристика каз

ТТА арналған Pacific Plus катетері өткізгіш бойымен жеткізілетін, арнайы қантамырлардың стеноздалған сегменттерінің тері арқылы жүргізілетін транслюминальді ангиопластикасына (ТТА) арналған шеткері баллонды катетер болып табылады. Катетер коаксиальді екітесікті құрылғы болып табылады. WIRE (өткізгіш) деген жазуы бар тесік катетердің орталық тесігі болып табылады, ол дистальді ұшынан аяқталады. Бұл тесік катетерді ең үлкен сыртқы диаметрі 0,46 мм (0,018 дюйм) бағыттағыш өткізгіштің бойымен өткізу үшін пайдаланылады. BALLOON (баллон) деген жазуы бар тесік дилатациялауға арналған баллонды контрастылы зат пен физиологиялық ерітіндінің қоспасының көмегімен үрлеу және босату үшін пайдаланылады. Белгілі бір қысым мәндері кезіндегі баллондардың диаметрлерімен танысу үшін, катетер қаптамасындағы сәйкестіктер кестесін қараңыз. ТТА арналған Pacific Plus катетері түрлі өлшемдердегі баллондарымен жеткізіледі және гидрофильді жабыны болады. Баллонның ұзындығы қаптамасының заттаңбасында көрсетілген. ТТА арналған Pacific Plus катетерінің құрамында табиғи латекс жоқ. Дегенмен, дайындау, жинақтау және қаптау кезінде ол байқаусызда, құрамында латекс бар немесе онымен жанасқан материалдармен, құралдармен немесе жабдықтармен жанасуы мүмкін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения