РК МИ (МТ)-0№024747
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024747
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024747
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Компактные автоматические тонометры Microlife с технологией выявления пульсовой аритмии
Торговое название каз
Пульстік аритмияны анықтау технологиясы бар Microlife ықшамды автоматты тонометрлері
Назначение
Предназначен для неинвазивного измерения артериального давления у людей в возрасте 12 лет и старше.
Область применения
Кардиология, неврология, скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, спортивная медицина, лечебная физкультура, наркология, неоналогия, онкология, педиатрия, пульмонология, терапия, физиотерапия, фтизиатрия, сердечно-сосудистая хирургия, функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Условия применения: от +10 °C до +40 °C, максимальная относительная влажность 15 - 95 %. Процедура измерения: осциллометрическая, в соответствии с методом Короткова: фаза I систолическая, фаза V диастолическая. Диапазон измерений: 20 - 280 mm Hg (мм рт.ст.) – артериальное давление, 40 - 200 ударов в минуту – пульс. Индикация давления в манжете: 0 - 299 mm Hg (мм рт.ст.). Минимальный шаг индикации: 1 mm Hg (мм рт.ст.). Статическая точность: давление в пределах ± 3 mm Hg (мм рт.ст.). Точность измерения пульса: ±5 % считанного значения. Источник питания: 4 x 1,5V (В) щелочные батарейки размера AA. Блок питания постоянного тока 6В, 600 мА (опционально). Класс защиты: IP20.
Краткая техническая характеристика каз
Қолдану шарттары: +10 °C - ден +40 °C-ге дейін, ең жоғары салыстырмалы ылғалдылық 15 - 95 %. Өлшеу процедурасы: осциллометриялық, Коротков әдісіне сәйкес: I фаза систолалық, V фаза диастолалық. Өлшеу диапазоны: 20 - 280 mm Hg (мм с.б.) - артериялық қысым минутына 40 - 200 соғу- пульс. Манжет қысымының көрсеткіші: 0 - 299 mm Hg (мм с.б.). Минималды индикация қадамы: 1 mm Hg (мм с.б.). Статикалық дәлдігі: қысым шегі ± 3 mm Hg (мм с.б.). Тамыр соғысын өлшеу дәлдігі: есептелген мәннің ± 5%. Қуат көзі: 4 x 1,5 V (В) сілтілі AA батареялары. Тұрақты ток қуат блогы 6В, 600 мА (опциональді). Қорғаныс класы: IP20.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От -20 °C до +55 °C максимальная относительная влажность 15 - 95 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |