РК МИ (МТ)-0№024745
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024745
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024745
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Портативная цифровая рентгенографическая система SONTU100-POR-I
Торговое название каз
SONTU100-POR-I портативті цифрлық радиография жүйесі
Назначение
Изделие предназначено для использования в медицинских организациях, для рентгенографии четырех конечностей или других мелких и тонких частей человеческого тела
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение: Однофазный переменный ток 220 В Частота мощности: 50Hz Сопротивление источника питания: ≤0.09Ω Входная мощность: 2.8kVA Диапазон регулировки переносной рамной системы: 1500mm; Ошибка: ±5% Диапазон углов поворота встроенной головки в сборе: 0°～360° Диапазон регулировки угла поворота вращающегося рычага переносной: 116°; Ошибка: ±2° Диапазон SID: 1000mm～1800mm Размеры (Д×Ш×В) в движущемся состоянии: 1500mm×600mm×2160mm Максимальная выходная мощность: 8kW(100kV,80mA, 100ms) Емкость жесткого диска: ≥160G
Краткая техническая характеристика каз
Номиналды кернеу: бір фазалы айнымалы ток 220 В Қуат жиілігі: 50Hz Қуат көзінің кедергісі: ?0.09 ? Кіріс қуаты: 2.8 kVA Портативті жақтау жүйесін реттеу ауқымы: 1500mm; қате: ±5% Кіріктірілген бас жинағының айналу бұрыштарының диапазоны: 0 ° ~360° Айналмалы тұтқаның айналмалы бұрышын реттеу диапазоны: 116°; қате: ±2° SID диапазоны: 1000mm~1800mm Өлшемдері (D?W?в) қозғалатынкүйде: 1500mm?600mm?2160mm Максималды шығу қуаты: 8kW(100kv, 80mA, 100ms) Қатты диск сыйымдылығы: ?160G
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -20℃～55℃ RH:30%~93% Барометрическое давление: 700hPa~1060hPa
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 582645 | Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой портативную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет портативного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, ее можно легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |