РК МИ (МТ)-0№024744

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024744

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024744

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровая рентгенографическая система SONTU100-RAD(d)-I

Торговое название каз

SONTU100-RAD(d)-I цифрлық рентгенографиялық жүйесі

Назначение

Изделие предназначено для сбора и передачи рентгеновских изображений в компьютер через детектор с последующим образованием обрабатываемых изображений

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение: Рама – переменный ток 220В; генератор высокого напряжения -переменный ток 380В. Частота: 50 Гц Сопротивление: ≤0. 17Ω Мгновенная входная мощность: ≥65 кВА Предел подъёма и спуска FID: 810мм～1900мм; ошибка: ± 5% Расстояние подъёма и спуска детектора с вертикальным штативом: 1100мм; ошибка: ±5％ Входное напряжение источника питания: Переменный ток напряжения 380В±10% Номинальная выходная электрическая мощность: 50 кВт（500мA, 100кВ, 0. 1с） Напряжение трубки, кВ: 40 кВ～150 кВ, регулировка при помощи цифровых кнопок, минимальный шаг регулировки - 1кВ; Ток трубки, мА: 10мA～ 630мA, что соответствует числовой системе R' 2 в стандарте GB9706.3. Регулировка при помощи цифровых кнопок. Емкость жесткого диска: ≥1000 Гб

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу: жақтау - айнымалы ток 220В; жоғары вольтты генератор - айнымалы ток 380В. Жиілік: 50 Гц Қарсылық: ?0. 17? Лездік кіріс қуаты: ?65 кВА Көтерілу және түсу шегі FID: 810мм ~ 1900мм; қате: ± 5% Тік штативпен детекторды көтеру және түсіру қашықтығы: 1100мм; қате: ± 5 % Қуат көзінің кіріс кернеуі: айнымалы ток кернеуі 380В ± 10% Номиналды шығыс электр қуаты: 50 кВт (500мА, 100кВ, 0,1с) Түтік кернеуі, кВ: 40 кВ ~ 150 кВ, сандық түймелермен реттеу, ең аз реттеу қадамы - 1 кВ; Түтік тогы, мА: 10мА ~ 630мА, бұл GB9706.3 стандартындағы R '2 сандық жүйесіне сәйкес келеді. Сандық түймелер арқылы реттеу. Қатты дискінің сыйымдылығы: ?1000 ГБ

Комментарий к сроку хранения

Относительная влажность: 30％～75％ Атмосферное давление: 70 кПа～106 кПа Температура окружающей среды: -10℃～40℃

код НМИРК	Наименование	Описание
582645	Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой портативную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет портативного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, ее можно легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.