РК МИ (ИМН)-0№024743
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024743
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024743
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Диализатор с полым волокном DORA CARE, различных типоразмеров
Торговое название каз
DORA CARE қуыс талшықты диализаторы, әртүрлі типтік өлшемдерде
Назначение
Диализатор с полым волокном DORA может быть использован для гемодиализного лечения острой и хронической почечной недостаточности. Применим ко всем диализным пациентам.
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Скорость ультрафильтрации (мл/час/ mmHg) QB =300мл/мин, TMP=100mmHg. Компоненты: Корпус, диализная мембрана, крышка, уплотнительное кольцо, герметик, защитный колпачок Материал: Поликарбонат, мембрана полиэстровая, поликарбонат, кремний-органическая смола, полиуретан, полиэтилен
Краткая техническая характеристика каз
Ультрафильтрация жылдамдығы (мл/сағ/ mmHg) QB =300 мл/мин, TMP=100 mmHg. Компоненттер: Корпус, диализ мембранасы, қақпақ, тығыздағыш сақина, герметик, қорғаныс қақпағы Материал: Поликарбонат, полиэстер мембранасы, поликарбонат, кремний-органикалық шайыр, полиуретан, полиэтилен
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Пожалуйста, храните его в хорошо проветриваемом помещении с температурой хранения от 0℃ до 40℃, с относительной влажностью не более 80%. Хранить вдали от химикатов и влажных предметов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 657228 | Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования | Фильтр, который функционирует как искусственная почка и, как правило, используется в системе гемодиализа для удаления примесей/жидкости из крови пациента. Как правило, состоит из цилиндрических контейнеров с множеством расположенных продольно половолоконных капиллярных трубок (например, из полимера, модифицированной целлюлозы), через которые проходит кровь. Стенки трубки функционируют как полупроницаемая мембрана, допускающая проход крупных молекул в диализат за пределами трубок для удаления. Это изделие одноразового использования. |