РК МИ (МТ)-0№027192
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027192
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027192
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Обтуратор гуттаперчи Fi-G для пломбирования корневых каналов
Торговое название каз
Түбірлік өзектерді пломбалауға арналған Fi-G гуттаперча обтураторы
Назначение
Применяется при эндодонтическом лечении для нагревания гуттаперчи и введения её в корневой канал.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Обтуратор гуттаперчи Fi-G для пломбирования корневых каналов представляет собой беспроводное эндодонтическое устройство с однокнопочным дизайном, что делает процесс обтурации ещё проще. Эргономичная форма позволяет пользоваться устройством как правшам, так и левшам. Чувствительный контроль температуры, простой дисплей и удобное управление. Четыре предустановленных температуры на выбор: 150 ℃, 180 ℃, 200 ℃, 230 ℃. Автоматическое отключение устройства, если устройство не используется в течение 10 минут.
Краткая техническая характеристика каз
Түбірлік өзектерді пломбалауға арналған Fi-G гуттаперчи обтураторы - бір түймелі дизайны бар сымсыз эндодонтиялық құрылғы, бұл обтурация процесін одан да жеңілдетеді. Эргономикалық пішіні құрылғыны оңқайларға және солақайларға пайдалануға мүмкіндік береді. Температураны сезімтал бақылау, қарапайым дисплей және ыңғайлы басқару. Таңдау үшін алдын ала орнатылған төрт температура: 150 ?, 180 ?, 200 ?, 230 ?. Егер құрылғы 10 минут ішінде пайдаланылмаса, құрылғыны автоматты түрде өшіру.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Устройство следует хранить в помещении с относительной влажностью 10% ~ 93%, давлением воздуха 70 ~ 106 кПа и температурой -20 ℃ ~ + 55 ℃.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 429408 | Обтуратор системы «горячего» пломбирования/обтурации корневых каналов | Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для прямого «горячего» пломбирования во время процедуры эндодонтической обтурации. На его дистальный рабочий конец размещается композитный материал на основе полимерной смолы, наполнитель и материал для вкладки. Затем конец обтуратора нагревают в специальной печи до заданной температуры для ввода материала в корневой канал. Инструмент доступен в различных вариантах в зависимости от размера корневого канала. Это изделие одноразового использования. |