РК МИ (ИМН)-0№024739
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024739
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024739
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Универсальный и нефростомический дренажный набор SKATER™ в вариантах исполнения
Торговое название каз
SKATER™ әмбебап және нефростомиялық дренаждау жинағы орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначены для чрескожного дренажа жидкости из полостей организма (например, при нефростомии и абсцессе).
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер имеет скошенные дренажные отверстия и контрольные маркеры. Катетер изготовлен из полиуретанового материала, который обеспечивает устойчивость к перегибам и комфорт для пациента. Катетер покрыт гидрофильным покрытием для значительного уменьшения трения во время введения катетера. Стилет-троакар Choice Lock™ позволяет проводить дренирование абсцесса одной рукой. Широкий выбор размеров: диаметром от 6F до 16F и длиной от 15 см до 60 см. Доступны в запирающихся и не запирающихся конфигурациях.
Краткая техническая характеристика каз
Катетерде көлбеу дренаждық тесіктер мен бақылау маркерлері бар. Катетер полиуретанды материалдан жасалған, ол иілуге төзімділікті және пациент үшін жайлылықты қамтамасыз етеді. Катетерді енгізу кезінде үйкелісті едәуір азайту үшін катетер гидрофильді жабынмен жабылған. Choice Lock™ стилет-троакары абсцесті бір қолмен дренаждауға мүмкіндік береді.
Өлшемдердің кең таңдауы: диаметрі 6F-тан 16F-қа дейін және ұзындығы 15 см-ден 60 см-ге дейін. Құлыпталатын және құлыпталмайтын конфигурацияларда қолжетімді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при контролируемой комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 491469 | Катетер многоцелевой для чрескожного дренирования | Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в два или более участка абдоминально-торакальной области (например, при нефростомии, в билиарной области, при абсцессах, для плевральной и перитонеальной полости, медиастинальной области) [т.е., многоцелевой катетер] для периодического или длительного дренирования. Доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; часто изделия предназначены для подключения к аспирационной (дренажной) системе для плевральной/перитонеальной полости. Могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера. Это изделие для одноразового использования. |