РК МИ (ИМН)-0№024738

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024738

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер для дренажа желчевыводящих путей SKATER™ в вариантах исполнения

Торговое название каз

SKATER™ өт шығару жолдарын дренаждауға арналған катетері орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначен для дренажа желчевыводящих путей

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетеры для дренажа желчевыводящих путей SKATER™ оснащены ренгеноконтрастной маркерной лентой, которая обеспечивает четкий обзор наиболее проксимального дренажного отверстия для точного размещения в желчных путях. Доступны в запирающихся и не запирающихся конфигурациях.

Краткая техническая характеристика каз

SKATER™ өт шығару жолдарын дренаждауға арналған катетерлері өт жолдарына дәл орналастыру үшін барынша үлкен проксимальді дренажды тесіктің айқын көрінісін қамтамасыз ететін ренгенконтрастылы маркерлік лентамен жабдықталған. Құлыпталатын және құлыпталмайтын конфигурацияларда қолжетімді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном, сухом, прохладном месте. Избегайте длительного воздействия света.

код НМИРК	Наименование	Описание
694640	Катетер билиарный дренажный	Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения для временного или пролонгированного дренирования желчных протоков для разветвления желчного протока в процессе заживления или для профилактики стриктур желчного протока. Доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера. Это изделие для одноразового использования.