РК МИ (ИМН)-0№024737

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024737

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластмассы стоматологические Interacryl Hot, Interacryl Cast

Торговое название каз

Interacryl Hot, Interacryl Cast стоматологиялық пластмассалары

Назначение

Для изготовления и ремонта полных и частичных протезов, включая бюгельные протезы, изготовление и ремонт прокладок при перебазировке.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Interacryl Hot – пластмасса горячей полимеризации для основы зубных протезов с коротким временем полимеризации. На основе метилметакрилата, без содержания кадмия. В форме полимера (порошок) и мономера (жидкость). Interacryl Cast – самоотверждающаяся искусственная масса для холодной полимеризации, для изготовления основы зубных протезов. На основе метилметакрилата, без содержания кадмия. В форме полимера (порошок) и мономера (жидкость).

Краткая техническая характеристика каз

Interacryl Hot – полимеризация уақыты қысқа болып табылатын тісті протездерінің негізіне арналған ыстық полимеризация пластмассасы. Метилметакрилатқа негізделген, құрамында кадмий жоқ. Полимер (ұнтақ) және мономер (сұйықтық) түрінде. Interacryl Cast – тіс протездері негізін дайындауға арналған суық полимеризацияға арналған өздігінен қататын, жасанды қоспа. Метилметакрилатқа негізделген, құрамында кадмий жоқ. Полимер (ұнтақ) және мономер (сұйықтық) түрінде.

Комментарий к сроку хранения

Стоматологические пластмассы следует хранить при комнатной температуре и влажности, вдали от прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
385288	Материал конструкционный для дентального протеза, полимеризующийся	Смола, которая полимеризуется при нагревании (теплового отверждения), при воздействии света (светового отверждения) и/или самостоятельно по истечении определенного периода времени (самополимеризующаяся), предназначенная для использования в зуботехнической лаборатории для производства дентальных протезов (например, базиса дентального протеза, окклюзивной шины/ночной капы); также может быть предназначена для изготовления не носимых пациентом устройств (например, шаблона для сверления с использованием 3-D печати). Состоит из реактивного компонента (например, акрилового мономера, реактивного полимера), который подвергается полимеризации (или вулканизации) для затвердения (в соответствующих условиях/при использовании подходящего отвердителя). В смолу могут быть включены активные наполнители для увеличения ее прочности и/или износостойкости. Материал изделия не может быть использован повторно.