РК МИ (МТ)-0№024756

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024756

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024756

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат наркозно-дыхательный «Lenio» в исполнении Lenio 6000, Lenio 7000, с принадлежностями

Торговое название каз

«Lenio» наркоздық-тыныс алу аппараты, орындалуы Lenio 6000, Lenio 7000, керек-жарақтарымен

Назначение

Применим для ингаляционной анестезии и управления дыханием у взрослых и детей во время хирургической операции.

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Температура окружающей среды при эксплуатации: 10 ° C ~ 40 ° С; Относительная влажность окружающей среды при эксплуатации: ≤93%, без конденсации; Атмосферное давление: 70,0 кПа ~ 106,0 кПа. Нормальные рабочие условия Рабочая температура окружающей среды: -20 ° C ~ 50 ° C; Относительная влажность окружающей среды при эксплуатации: ≤80%, без конденсации; Атмосферное давление: 70,0 кПа ~ 106,0 кПа. Температура окружающей среды при хранении: -20 ° C ~ 60 ° C (датчик кислорода: -20 ° C ~ 50 ° C); Относительная влажность окружающей среды при хранении: ≤93%, без конденсации; Атмосферное давление: 50,0 кПа ~ 106,0 кПа.

Краткая техническая характеристика каз

Пайдаланған кездегі қоршаған орта температурасы: 10 ° C ~ 40 ° C; Пайдаланған кездегі қоршаған орта салыстырмалы ылғалдылығы: ?93% конденсациясыз: Атмосфералық қысым: 70,0кПа ~ 106,0кПа. Қалыпты жұмыс жағдайлары Қоршаған ортаның жұмыс температурасы: -20 ° C ~ 50 ° C; Пайдаланған кездегі қоршаған орта салыстырмалы ылғалдылығы: ?80% конденсациясыз; Атмосфералық қысым: 70,0кПа ~ 106,0кПа. Сақтаған кездегі қоршаған орта температурасы: -20 ° C ~ 60 ° C (оттегі сенсоры: -20 ° C ~ 50 ° C); Сақтаған кездегі қоршаған ортаның салыстырмалы ылғалдылығы: ?93% конденсациясыз; Атмосфералық қысым: 50,0кПа ~ 106,0кПа.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды при хранении: -20 ° C ~ 60 ° C (датчик кислорода: -20 ° C ~ 50 ° C); Относительная влажность окружающей среды при хранении: ≤93%, без конденсации; Атмосферное давление: 50,0 кПа ~ 106,0 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
726582	Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной	Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат).