РК МИ (ИМН)-0№024755

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024755

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер внутрисосудистый направляющий Convey диаметром 5Fr; 6Fr; 7Fr; 8Fr, длиной 90 см; 100 см в вариантах исполнения

Торговое название каз

Convey тамырішілік бағыттаушы катетері диаметрі 5Fr; 6Fr; 7Fr; 8Fr, ұзындығы 90 см; 100 см орындалу нұсқаларында

Назначение

Направляющий катетер с гидрофильным покрытием — устройство для однократного применения, предназначенное для облегчения проведения внутрисосудистых устройств

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проводниковый катетер с гидрофильным покрытием Проводниковый катетер представляет собой гибкую пластиковую трубку с разъемом Люэра, разгрузочной муфтой, корпусом, промежуточным кончиком и мягким кончиком. Корпус и промежуточный кончик имеют внутреннее (базовое) покрытие и наружную оболочку (верхнее покрытие), усиленные плотной проволочной оплеткой из нержавеющей стали между слоями

Краткая техническая характеристика каз

Гидрофильді жабыны бар өткізгіш катетер. Өткізгіш катетер Люэр қосқышы, жүктемены азайту муфтасы, корпусы, аралық ұшы және жұмсақ ұшы бар икемді пластик түтікті білдіреді . Корпус пен аралық ұшында қабаттар арасында тот баспайтын болаттан жасалған тығыз сым ораммен күшейтілген ішкі (негізгі) жабын мен сыртқы қабық (жоғарғы жабын) бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в пределах указанного температурного диапазона [10–40 ℃]. Хранить в сухом месте и вдали от прямого (солнечного) света — в темном помещении.

код НМИРК	Наименование	Описание
429193	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования	Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования.