РК МИ (МТ)-0№024753

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024753

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024753

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Устройство для неинвазивного трансдермального применения СО2 в виде газа "PVR System™

Торговое название каз

"PVR System™ CO2 газ түрінде инвазивті емес трансдермальді қолдануға арналған құрылғы

Назначение

предназначен для профессионального использования во время процедур лечения острых или хронических ран, диабетической стопы и недостаточного периферического артериального кровообращения.

Область применения

Терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ширина: 460 мм Глубина: 400 мм Вес: 72 кг. Напряжение: 230 В ~; 50 Гц Номинальная мощность: 100 ВА Уровень защиты IP: IP20

Краткая техническая характеристика каз

Ені: 460 мм тереңдігі: 400 мм Салмағы: 72 кг. кернеуі: 230 В~; 50 Гц номиналды қуаты: 100 ВА қорғау деңгейі IP: IP20

Комментарий к сроку хранения

от 0 ° до 50 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
337987	Система для лечения поверхностных деффектов кожи азотной плазмой	Мобильный комплект изделий, предназначенных для лечения целого ряда заболеваний кожи (например, постугревых рубцов, актинического кератоза, морщин, поверхностных повреждений кожи, бородавок) путем контролируемого нагревания поверхности кожи за счет использования азотной плазмы. Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) генератора/блока управления и ручного аппликатора; также в состав могут входить цилиндры с N2 и дополнительное оборудование (например, ножной педальный переключатель). Обычно для конвертирования N2 в азотную плазму, которая выходит из ручного блока в виде пульсирующего луча, используется радиочастотная энергия. Изделием должен пользоваться профессионал в клинических условиях.