РК МИ (МТ)-0№027191

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027191

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027191

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Операционный стол с принадлежностями

Торговое название каз

Операциялық үстел керек- жарақтарымен

Назначение

Изделие предназначено для использования в больницах, специализированных клиниках или аналогичных медицинских учреждениях профессиональным персоналом

Область применения

Хирургия, микрохирургия, нейрохирургия, хирургия глаза, хирургия уха, горла и носа, пластическая хирургия лица, роботизированная хирургия, эстетическая хирургия лица, стоматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: Длина x Ширина; Задняя опора: 500 x 580/680 (XL) мм; Подушка сиденья: 430 x 580/680 (XL) мм; Опора для ног: 400/500/700 x 580 мм; Подголовник: 180 x 210 мм (встроенная форма); Максимальная ширина: 750 мм (габаритные размеры шасси); Максимальная длина: 1900/2000/2200 мм (при горизонтальном положении пациента с головой в подголовнике); Высота: 500-900 мм; Вес: 95 кг / 209 фунтов (без учета аксессуаров); Безопасная рабочая нагрузка: 300 кг / 660 фунтов; Подголовник: Угол наклона: -30o - 30o; Высота: 0 - 80мм; Длина: 0 - 450мм; Угол наклона спинки; от +90o по вертикали до -20o; Угол наклона подставки для ног: -90o/-45o/-35o (модели R5, R6, R7); Положение Тренделенбурга: -18o (относительное горизонтальное положение головы); Материал: Подставка и каркас из металла с порошковым покрытием; Подушки: Материал Med tech, доступный в различных цветах; Вспомогательная рейка: Нержавеющая сталь; Позиции в памяти: выбираются 4 пользователя; Батарея: свинцово-кислотная аккумуляторная батарея 24V 5Ah (стандартная); Зарядное устройство: 100-240 В 500 мА; Класс защиты: IPX4; Медицинская классификация: Класс 1, тип В Стандарт: EN/IEC 60601 Условия работы: Температура: от +10oC до +40oC; Относительная влажность: от 20% до 90% при температуре 30oC; Атмосфера: от 700 до 1060 ГПа; Условия транспортировки и хранения: Условия транспортировки: Температура: от -10oC до +50oC; Относительная влажность: от 20 % до 90 % при температуре 30oC; Атмосферное давление: от 700 до 1060 ГПа; Условия хранения: Температура: от -10oC до +50oC Относительная влажность: от 20 % до 90 % при температуре 30oC Атмосферное давление: от 700 до 1060 ГПа

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: Ұзындығы x Ені; Артқы тірек: 500 x 580/680 (XL) мм; Орындық жастығы: 430 x 580/680 (XL) мм; Аяқ тірегі: 400/500/700 x 580 мм; Бас тірегі: 180 x 210 мм (кірістірілген пішін); Максималды ені: 750 мм (шассидің жалпы өлшемдері); Максималды ұзындығы: 1900/2000/2200 мм (басы бар науқастың көлденең жағдайында); Биіктігі: 500-900 мм; Салмағы: 95 кг / 209 фунт (аксессуарларды қоспағанда); Қауіпсіз жұмыс жүктемесі: 300 кг / 660 фунт; Бас тірегі: көлбеу бұрышы: - 30o-30o; Биіктігі: 0-80мм; Ұзындығы: 0-450мм; Артқы бұрышы; +90o тігінен-20o дейін; Аяқ тірегінің бұрышы: - 90o/ - 45o/ - 35o (R5, R6, R7 модельдері); Тренделенбург позициясы: - 18o (бастың салыстырмалы көлденең позициясы); Материал: ұнтақпен қапталған металл тіреу және жақтау; Жастықтар: әртүрлі түстерде қол жетімді Med Tech Материалы; Көмекші рельс: тот баспайтын болат; Жадтағы позициялар: 4 пайдаланушы таңдалады; Батарея: 24V 5Ah қорғасын-қышқылды қайта зарядталатын батарея (стандартты); Зарядтағыш: 100-240 В 500 мА; Қорғау класы: IPX4; Медициналық жіктелуі: 1-сынып, В типі Стандарт: EN/IEC 60601 Жұмыс шарттары: Температура: +10oc-тан +40oc-қа дейін; Салыстырмалы ылғалдылық: 30oC температурада 20% - дан 90% - ға дейін; Атмосфера: 700-ден 1060 ГПа-ға дейін; Тасымалдау және сақтау шарттары: Тасымалдау шарттары: Температура:- 10oc-тан +50oc-қа дейін; Салыстырмалы ылғалдылық: 30oC температурада 20% - дан 90% - ға дейін; Атмосфералық қысым: 700-ден 1060 ГПа-ға дейін; Сақтау шарттары: Температура:- 10oc-тан +50oc-қа дейін Салыстырмалы ылғалдылық: 30oC температурада 20% - дан 90% - ға дейін Атмосфералық қысым: 700-ден 1060 ГПа-ға дейін

Комментарий к сроку хранения

от -10ºC до +50ºC; Относительная влажность: от 20% до 90% при температуре 30ºC; Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.