РК-ИМН-5№018624

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018624

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018624

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шпатель медицинский Biolop® однократного применения стерильный, размерами 150х18х1.6мм, 140х14х1.6мм (детский)

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді, өлшемдері 150х18х1.6мм, 140х14х1.6мм (балаларға арналған) Biolop® медициналық шпателі

Назначение

Предназначен для оттеснения языка при осмотре полости рта и гортани в медицинских учреждениях.

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлен из экологически чистой древесины. Не оказывает вредного воздействия, не вызывает раздражения. Атравматичен, имеет шлифованную поверхность и края. Размеры: 150х18х1.6мм, 140х14х1.6мм.

Краткая техническая характеристика каз

Экологиялық таза ағаштан дайындалған. Зиянды әсерін тигізбейді, тітіркену тудырмайды. Атравматикалық, беткейі мен жиектері жылтыратылған. Өлшемдері: 150х18х1.6мм, 140х14х1.6мм.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей при температуре от -50 до 50°С и относительной влажности воздуха не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
595902	Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования	Ручное изделие, используемое для оттеснения языка с целью обеспечения возможности осмотра окружающих его органов/тканей. Как правило, это плоское изделие с двумя закругленными рабочими концами, изготавливаемое из дерева или пластиковых материалов; может иметь аромат/вкус, что позволяет сделать процедуру менее неприятной. Изделие может использоваться в лечебных учреждениях, кабинетах врача или в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.