РК-ИМН-5№011611

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011611

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011611

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Иглы BD Vacutainer® Flashback Needle для забора венозной крови, стерильные, однократного применения, размерами 22GAx1" (0,7х25mm), 21GAx1" (0,8х25mm), 22GAx1 1/4" (0,7х32mm), 50 шт./уп

Торговое название каз

Венадан қан алуға арналған, стерильді, бір рет қолданылатын BD Vacutainer® Flashback Needle инелері, өлшемдері 22GAx1" (0,7х25mm), 21GAx1" (0,8х25mm), 22GAx1 1/4" (0,7х32mm), 50 дана/қап

Назначение

Стерильные одноразовые устройства для взятия венозной крови с помощью вакуумной системы BD Vacutainer®

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Иглы BD Vacutainer® Flashback Needle предназначены для забора проб венозной и капиллярной крови у пациентов всех возрастов. Изделие состоит из внутривенной канюли, прикрепленной к принимающему (female) люэровскому коннектору, который соединяется с входящим (male) люэровским коннектором, на одном конце которого находится невводимая канюля, защищенная защелкивающимся футляром.Под действием вакуума кровь втягивается через иглу в герметично закрытую пробирку, где смешивается с реагентом, находящимся в ней. Таким образом, медицинский персонал не контактирует с кровью пациента ни на одном этапе процесса взятия пробы.

Краткая техническая характеристика каз

BD Vacutainer® Flashback Needle инелері жасына қарамастан пациенттердің веналық және капиллярлық қан сынамаларын алуға арналған. Бұйым бір ұшында сыртылдақ футлярмен қорғалған енгізілмейтін канюлясы бар кіріс (male) люэр коннекторымен жалғанатын қабылдаушы (female) люэр коннекторына бекітілген венаішілік канюлядан тұрады. Вакуумның әсерімен қан ине арқылы герметикалық жабық пробиркаға тартылады, онда реагентпен араласады. Осылайша, медицина персоналы сынама алу процесінің бір кезеңінің біреуінде де пациент қанымен жанаспайды.

Комментарий к сроку хранения

Беречь от прямых солнечных лучей. Данное изделие не имеет особых требований к температуре хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
719207	Игла для забора крови нестационарная	Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, предназначенный для использования в качестве части набора для взятия крови непосредственно для получения образца крови у пациента; не включает в себя крылышки для фиксации/размещения (т. е., это не венозная игла-бабочка/игла для вен волосистой части головы). Изделие предназначено для присоединения к трубке и/или луер-коннектору для взятия крови для переноса в емкость для образца крови. Может прилагаться уже подсоединенная игла для пробирки для сбора крови и/или защитная крышка, однако не включает в себя трубки для забора крови или держатель для пробирки (т. е., это не набор). Это изделие для одноразового использования.