РК МИ (in vitro)-0№027190

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027190

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Mispa i3 автоматический анализатор специфических белков на основе картриджа

Торговое название каз

Mispa i3 картридж негізіндегі автоматтандырылған спецификалық ақуыз анализаторы

Назначение

Медицинские изделия для диагностики in vitro (ин витро)

Область применения

лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Mispa i3 — это автоматизированный анализатор белка на основе картриджа, который обладает преимуществами полностью автоматического анализатора, такими как высокая точность и быстрое получение результатов для всех видов анализа белка. Данный анализатор предназначен для определения белка и помогает в разработке лечения различных заболеваний.

Краткая техническая характеристика каз

Mispa i3 — бұл ақуыз талдауының барлық түрлері үшін, жоғары дәлдік пен нәтижелерді жылдам алу сияқты толық автоматты анализатордың артықшылықтарын ұсынатын картридж негізіндегі автоматтандырылған ақуыз анализаторы. Бұл анализатор ақуызды анықтауға арналған және әртүрлі ауруларды емдеуді әзірлеуге көмектеседі.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от 15 ℃ до 35 ℃

код НМИРК	Наименование	Описание
686013	Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.