РК-ИМН-5№018668

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018668

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018668

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable/BEAUTIFIL-Bulk Restorative, варианты исполнения

Торговое название каз

Реставрациялауға арналған, аққыш, фтор бөлетін BEAUTIFIL-Bulk Flowable/BEAUTIFIL-Bulk Restorative стоматологиялық материалы, орындалым нұсқалары

Назначение

Применяется в качестве прокладочного материала для пломбирования полостей класса I и II, прокладка для пломбировочных материалов для прямых реставраций боковых зубов (включая зону окклюзии).

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

BEAUTIFIL-Bulk Flowable/BEAUTIFIL-Bulk Restorative – это светоотверждаемый, рентгеноконтрастный, текучий / пакуемый пломбировочный материал. BEAUTIFIL-Bulk Flowable применяется в качестве прокладки для полостей класса I и II, может наноситься долями по 4 мм. BEAUTIFIL-Bulk Flowable требует закрывающего слоя из универсального пломбировочного материала или материала для боковых зубов в качестве замены отсутствующей эмали в окклюзионной / вестибулярной зоне. Цветовых оттенков: универсальный (U), дентин (D). BEAUTIFIL-Bulk Restorative - предназначен для пломбирования боковых зубов, включая также окклюзионные поверхности, он наносится слоем толщиной по 4 мм. Цвета: универсальный (U), A.

Краткая техническая характеристика каз

BEAUTIFIL-Bulk Flowable/BEAUTIFIL-Bulk Restorative - бұл жарықпен қатырылатын, рентгенконтрастылы, аққыш / бөліктелетін пломбалағыш материал. BEAUTIFIL-Bulk Flowable I және II класты қуыстарға арналған төсеме, шайнайтын тістердің шағын бүйірлік ақаулары үшін төсеуіш немесе дербес реставрациялық материал ретінде қолданылады. 4 мм қабаттарға бөліп жағуға болады. BEAUTIFIL-Bulk Flowable окклюзиялық/вестибулярлық аймақта эмаль жоқтығын алмастырғыш ретінде әмбебап пломбалағыш материалдан немесе бүйірлік тістерге арналған материалдан жасалған қабатты қажет етеді. Түс реңдері: әмбебап (U), дентин (D). BEAUTIFIL-Bulk Restorative - окклюзиялық беткейлерді қоса, бүйірлік тістерді пломбалауға арналған, ол 4 мм қабаттарға бөліп жағылады. Түстері: әмбебап (U), A.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном месте при комнатной температуре от 1°C до 30 °C. Избегать воздействия высоких температур и высокой влажности воздуха. Защищать от прямых солнечных лучей и хранить вдали от источников воспламенения.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.