РК-ИМН-5№018262

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018262

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018262

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ланцеты контактно-активируемые BD Microtainer Contact-Activated Lancet для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови, однократного применения

Торговое название каз

Капиллярлық қанның сынамаларын алған кезде саусақты тесуге арналған, бір рет қолданылатын жанаспалы-белсендірілетін BD Microtainer Contact-Activated Lancet ланцеттері

Назначение

Для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови

Область применения

Клинико-диагностические исследования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ланцеты BD Microtainer Contact-Activated Lancet предназначены для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови, размерами 1,5мм*30G(0.31мм); 2,0мм*1,5мм; 1,8мм*21G(0.81мм).

Краткая техническая характеристика каз

BD Microtainer Contact-Activated Lancet ланцеттері капиллярлық қан сынамаларын алған кезде саусақты тесуге арналған, өлшемдері 1,5мм*30G(0.31мм); 2,0мм*1,5мм; 1,8мм*21G(0.81мм).

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре в сухом месте; защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
413804	Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования	Стерильный ручной автоматический инструмент, предназначенный для осуществления контролируемого прокола/надреза кожи с целью взятия образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца или мочки уха, медицинским работником (например, для взятия крови у новорожденного) или пациентом (например, страдающим диабетом). Инструмент оснащен предварительно установленным наконечником-ланцетом и управляемым вручную механизмом (например, приводимым в действие пружиной), который позволяет наконечнику осуществлять прокол до заданной глубины, в результате чего кровь выступает наружу в месте прокола. Это изделие для одноразового использования.