РК-ИМН-5№017741

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017741

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017741

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Иглы BD Vacutainer Eclipse для взятия венозной крови

Торговое название каз

Веналық қан алуға арналған BD Vacutainer Eclipse инелері

Назначение

Иглы BD Vacutainer Eclipse представляют собой стерильные изделия однократного применения для взятия венозной крови.

Область применения

Клинико-диагностические исследования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Игла BD Vacutainer Eclipse для взятия венозной крови представляет собой стерильное изделие однократного применения, состоящее из двусторонней иглы, закрепленной в пластиковом корпусе с винтовой резьбой. Один конец иглы предназначен для проникновения в вену, а другой является техническим и заключен в резиновый клапан. Изделие упаковано в два пластиковых колпачка: цветной и белый, — которые запечатаны бумажной пломбой для контроля вскрытия. Защитный кожух прикреплен к корпусу иглы. Защитный кожух используется путем защелкивания его на иглу сразу после извлечения иглы из вен, обеспечивая защиту от случайного укола иглой.

Краткая техническая характеристика каз

BD Vacutainer Eclipse инесі құрамында бұрандалы ойығымен пластик корпусқа бекітілген екі жақты инесі бар, стерильді бір рет қолданылатын бұйым болып табылады. Иненің бір ұшы венаға енгізуге арналған, ал екіншісі техникалық болып табылады және резеңке клапанға салынған. Бұйым екі пластик қалпақшаға қапталған: түрлі-түсті және ақ, оларға ашылуын бақылау үшін қағаз пломба жапсырылған. Қорғаныс қаптамасы иненің корпусына бекітілген. Қорғаныс қаптамасы кездейсоқ инемен шаншудан қорғауды қамтамасыз ете отырып, инені венадан шығарып алғаннан кейін бірден инені оған сырт етіп салу арқылы пайдаланылады.

Комментарий к сроку хранения

Беречь от прямых солнечных лучей. Данное изделие не имеет особых требований к температуре хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
719207	Игла для забора крови нестационарная	Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, предназначенный для использования в качестве части набора для взятия крови непосредственно для получения образца крови у пациента; не включает в себя крылышки для фиксации/размещения (т. е., это не венозная игла-бабочка/игла для вен волосистой части головы). Изделие предназначено для присоединения к трубке и/или луер-коннектору для взятия крови для переноса в емкость для образца крови. Может прилагаться уже подсоединенная игла для пробирки для сбора крови и/или защитная крышка, однако не включает в себя трубки для забора крови или держатель для пробирки (т. е., это не набор). Это изделие для одноразового использования.