РК МИ (ИМН)-0№024773
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024773
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024773
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Магистрали артериально-венозные кровопроводящие VITAL, одноразовые
Торговое название каз
VITAL қан өткізетін бір реттік артерия-веналық магистральдары
Назначение
Предназначены для проведения лечения гемодиализом больных с острой почечной недостаточностью, с терминальной стадией хронической почечной недостаточности и для экстракорпоральной детоксикации при различных видах отравлений, а также для проведения ультрафильтрации при наличии гипергидратации у больных с различными патологическими состояниями в реаниматологии, нефрологии, токсикологии, кардиологии, терапии.
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные компоненты изделия изготовлены из ПВХ медицинского класса, полипропилена, полиэтилена и других макромолекулярных материалов медицинского класса. Не содержат латекс. Фильтр в венозной камере предотвращает попадание тромба в вену пациента.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйымның негізгі компоненттері медициналық класты ПВХ -дан, полипропиленнен, полиэтиленнен және медициналық кластағы басқа да макромолекулалық материалдардан жасалған. Құрамында латекс жоқ. Веналық камерадағы сүзгі пациенттің венасына тромбтың түсуіне жол бермейді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа при температуре 0℃ до +40℃ в хорошо проветриваемом помещении с относительной влажностью не менее 80%. Не храните комплект в одном месте с химическими веществами, едкими газами и влажными предметами.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 564429 | Набор кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования | Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования. |