РК МИ (ИМН)-0№024770

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024770

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комбинезон защитный из нетканого материала СМС (спандбонд+мельтблаун+спандбонд)

Торговое название каз

СМС (спандбонд+мельтблаун+спандбонд) тоқылмаған материалдан жасалған қорғаныш комбинезоны

Назначение

для снижения от риска возможного заражения передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; для защиты медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент.

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из нетканого материала СМС (спандбонд+мельтблаун+спандбонд) плотностью 10 гр./кв.м.,- 70 гр./кв.м. Комбинезоны с капюшоном и застежкой-молнией. Клапан на липучке, покрывающий застежку-молнию. Капюшон на эластичной резинке, плотно прилегающий к контуру лица, закрывающий шею и подбородке. Внизу рукавов, брюк, на талии и капюшоне вшита резинка.

Краткая техническая характеристика каз

Тығыздығы 10 гр/кв.м,- 70 гр/кв.м СМС (спандбонд+мельтблаун+спандбонд) тоқылмаған материалдан жасалған. Капюшоны және сыдыртпа - ілгектері бар комбинезондар. Сыдыртпа - ілгекті жабатын жабыстырғышы бар клапан. Мойын мен иекті жабатын, бет пішініне тығыз жабысатын созылғыш резеңкесі бар капюшон; Жеңдердің, шалбардың төменгі жағында, белде және капюшонда резеңке тігілген.

Комментарий к сроку хранения

В упаковке предприятия-изготовителя должен хранится в сухом помещении при температуре от -5°С до +40°С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
219917	Комбинезон гигиенический для посетителей	Одежда, предназначенная для ношения посетителями или персоналом, в медицинском учреждении, в качестве временной чистой одежды, когда находишься вместе с пациентами в нестерильном помещении, где может требоваться повышенный уровень гигиены по сравнению с обычной больничной палатой [например, в палате интенсивной терапии, послеоперационной палате]. Известен под названием полукомбинезона. Это цельный костюм с рукавами, штанинами и застежками, который необходимо надевать поверх обычной одежды для создания барьера, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение возбудителями инфекции между посетителем и пациентами. Это одежда для одноразового применения.