РК МИ (ИМН)-0№024767

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024767

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Медицинская маска трехслойная

Торговое название каз

Үш қабатты медициналық бетперде

Назначение

предназначена для использования в целях снижения риска аспространения инфекции при эпидемиях и пандемиях.

Область применения

Эпидемиология, терапия, хирургия, для индивидуального применения.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маска медицинская состоит из многослойного нетканого материала СМС (спанбонд-мелтблаун- спанбонд), поверхностная плотность материала не менее 10-50 г/м², с ушными петлями и носовым фиксатором (пластик). Имеет прямоугольную форму, не стерильная, одноразовая.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық бетперде көп қабатты тоқылмаған СМС (спанбонд-мелтблаун-спанбонд) материалынан дайындалған материалдың беткі тығыздығы 10-50 г/м?-ден кем емес, құлақ ілгегі мен мұрын бекіткіші (пластик) бар. Ол тікбұрышты пішінді, стерильді емес, бір реттік.

Комментарий к сроку хранения

В упаковке предприятия-изготовителя должен хранится в сухом помещении при температуре от -5°С до +40°С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
281502	Респиратор общего применения	Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот человека для обеспечения нормального дыхания и защиты его от воздействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время ситуций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, и включает в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку); она, как правило, крепится с помощью эластичных ремней к голове. Устройство одноразового применения.