РК МИ (ИМН)-0№024758

РК МИ (ИМН)-0№024758

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024758
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал для изготовления оттискных ложек «Фототрей»
Торговое название каз
Бедерлеме қасықтарын дайындауға арналған «Фототрей» материалы
Назначение
Применяется для изготовления индивидуальных оттискных ложек и применяется в зуботехнических лабораториях для изготовления моделей и проведения вспомогательных работ при изготовлении стоматологических ортопедических изделий для протезирования и имплантологии. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал для изготовления оттискных ложек «Фототрей» изготовлен в виде мягких пластин из высоконаполненной пасты. Материал производится на основе светоотверждаемой полимерной матрицы из метакрилатных олигомеров (Бис-ГМА, ДУДМА, ТГМ-3, ЭДМАБ) и модифицированного тонкодисперсного неорганического наполнителя (кварц плавленый). В состав материала также входят: инициирующая система (камфорохинон/иргакур/деракур), стабилизатор радикальной полимеризации (полиэтиленгликоль), краситель и отдушка. Материал легко моделируется и формируется, не липнет к рукам и инструменту, подходит к большинству современных полимеризационных ламп. Сформированные из материала оттискные ложки после светового отверждения обладают высокой размерной стабильностью, высокой прочностью на изгиб (не менее 20 МПА), глубиной отверждения не менее 2,5 мм. Рабочее время материала не менее 5 минут.
Краткая техническая характеристика каз
Бедерлеме қасықтарын дайындауға арналған «Фототрей» материалы жоғары толтырылған пастадан жасалған жұмсақ пластиналар түрінде жасалған. Материал метакрилатты олигомерлерден (Бис-ГМА, ДУДМА, ТГМ-3, ЭДМАБ) жарықпен қатаятын полимерлі матрица және модификацияланған жұқа дисперсиялық бейорганикалық толтырғыш (балқытылған кварц) негізінде өндіріледі. Материал құрамына сонымен қатар: инициатор жүйе (камфорокинон/иргакур/деракур), қосалқы полимерлеуді тұрақтандырғыш (полиэтиленгликоль), бояғыш және хош иістендіргіш кіреді. Материал оңай үлгіленеді және қалыптасады, қолдар мен құралдарға жабыспайды, қазіргі заманғы полимерлеу шамдарының көпшілігіне сәйкес келеді. Жарықпен қатайғаннан кейін материалдан жасалған бедерлеме қасықтары жоғары өлшемді тұрақтылыққа ие, иілуге беріктігі жоғары (кемінде 20 МПА) болады, қатаю тереңдігі кемінде 2,5 мм. Материалдың жұмыс уақыты кемінде 5 минут.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 при температуре от +5°С до +25°С в крытых сухих помещениях с влажностью не более 80% в местах, защищенных от воздействия солнечных лучей.
код НМИРК Наименование Описание
992370 Материал для изготовления слепочных ложек Материал, предназначенный для создания индивидуальных слепочных ложек, предназначенных для заполнения стоматологическим слепочным материалом; не предназначен для изготовления носимых пациентом зубных протезов. Ложка обычно изготавливается накладыванием материала на предварительно изготовленную модель зубов или десен пациента из стоматологического гипса. Материал используется в случаях, когда готовые слепочные ложки не подходят. Это изделие одноразового использования.