РК МИ (МТ)-0№024757

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024757

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024757

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор для измерения артериального давления Beemon® автоматический, модели: U80EH, U81RH, U82RH

Торговое название каз

Beemon® автоматты артериялық қысымды өлшеуге арналған аспап, модельдері: U80EH, U81RH, U82RH

Назначение

Предназначен для измерения артериального давления и пульса на плече у взрослых и детей старше 12 лет.

Область применения

Терапия, кардиология, неврология и другое

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Работа прибора основана на осциллометрическом методе измерения артериального давления. Прибор измеряет систолическое/диастолическое артериальное давление и пульс. Автоматический режим нагнетания воздуха сокращает время измерения и продлевает срок службы манжеты. Объём внутренней памяти рассчитан на 2x90 результатов измерений. Диапазон измерений: Давление 0~299 мм рт.ст; Пульс 40~199 ударов/ мин. Точность: Давление ±3 мм рт.ст.; Пульс ±5% от измеренной величины. Источник энергии: щелочные батареи или адаптер переменного тока (модель U80EH) /Тype C (модели U81RH, U82RH) Предполагаемый срок эксплуатации 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Аспаптың жұмысы артериялық қысымды өлшеудің осциллометриялық әдісіне негізделген. Аспап систолалық/диастолалық артериялық қысымды және тамыр соғуын өлшейді. Автоматты ауа айдау режимі өлшеу уақытын қысқартады және манжетаның қызмет ету мерзімін ұзартады. Ішкі жадының көлемі 2x90 өлшемдердің нәтижелеріне арналған. Өлшемдер диапазоны: Қысымы 0~299 мм рт.ст.; Тамыр соғуы 40~199 соққы/мин. Дәлдігі: Қысым ±3 мм рт.ст.; Тамыр соғуы ±5% өлшенген шамадан. Энергия көзі: сілтілі батареялар немесе айнымалы ток адаптері (U80EH моделі)/Туре C (U81RH, U82RH моделдері) Болжамды пайдалану мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Температура -20°C~55°C, относительная влажность воздуха 10~93%, Атмосферное давление 86~106 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
360801	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье	Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением.