РК МИ (ИМН)-0№024772

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024772

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Халат медицинский: из смесовой ткани хб. / одноразовый из нетканного материала

Торговое название каз

Аралас мақта матадан / бір реттік тоқылмаған материалдан медициналық халат

Назначение

Для предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления – нетканый материал на основе полипропилена и (или) смесовая ткань. Изделие нестерильно. Размерность: Размер S соответствует размеру 46-48; Размер М соответствует размеру 48-50; Размер L соответствует размеру 50-52; Размер ХL соответствует размеру 52-54; Размер ХХL соответствует размеру 54-56. Предельные отклонения от номинальных размеров ±10%. Поверхностная плотность не менее 10-60 г/м2.

Краткая техническая характеристика каз

Дайындау материалы-полипропилен негізіндегі тоқылмаған материал және (немесе) аралас мата. Стерильді емес бұйым. Өлшемділігі: S өлшемі 46-48 өлшемдеріне сәйкес келеді; М өлшемі 48-50 өлшемдеріне сәйкес келеді; L өлшемі 50-52 өлшемдеріне сәйкес келеді; ХL өлшемі 52-54 өлшемдеріне сәйкес келеді; ХХL өлшемі 54-56 өлшемдеріне сәйкес келеді. Номиналды өлшемдерден ауытқу шегі ±10%. Беткейлік тығыздығы 10-60 г/м2-ден кем емес.

Комментарий к сроку хранения

В упаковке предприятия-изготовителя должен хранится в сухом помещении при температуре от -5°С до +40°С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
214512	Халат операционный, одноразового использования	Предмет одежды, предназначенный для ношения поверх хирургического костюма медицинского работника во время проведения хирургической процедуры с целью покрытия рук, туловища и бедер; может быть влагостойким или непроницаемым для жидкостей. Изделие, также известное как операционный халат, используется во время хирургических операций для защиты как пациента, так и персонала операционной от переноса микроорганизмов, физиологических жидкостей и твердых частиц. Это изделие для одноразового использования.