РК-ИМН-5№020198

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020198

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020198

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald с иглой, объемом 2, 5, 10 мл

Торговое название каз

Инъекциялық, бірреттік, стерильді, инесі бар BD Emerald шприці, көлемі 2, 5, 10 мл

Назначение

Шприцы предназначены для инъекции и/ или аспирации медицинских жидкостей (жидкости организма: кровь и т.д.) и лекарственных препаратов.

Область применения

В лечебно-профилактических учреждениях, в домашних условиях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Emerald, объемом 2, 5, 10 мл поставляется с надетыми силиконизированными иглами различных размеров: 21Gx1 1/2" (0.8x40мм), 22Gx1 1/4" (0.7x30мм), 22Gx1 1/2" (0.7x40мм), 23Gx1" (0.6x25мм), 23Gx1 1/4" (0.6x30мм). Шприц состоит из цилиндра, плунжера и стоппера. Прозрачный цилиндр шприца позволяет контролировать уровень жидкости внутри. Шкала шприца выполнена методом штамповки, водостойкая и хорошо различимая. Отметки на шкале крупные, и в сочетании с контрастированной манжетой зеленого цвета, обеспечивают точное дозирование. Шток плунжера имеет прочное стопорное кольцо, предотвращающее случайное вытягивание плунжера. Рельефный конец штока плунжера предотвращает соскальзывание большого пальца во время введения. Технология производства и конструкция изделия не содержат каучуковый латекс, ПВХ и диэтилгексилфталат.

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік стерильді инъекциялық BD Emerald шприці, көлемі 2, 5, 10 мл, түрлі өлшемдегі 21Gx1 1/2" (0.8x40мм), 22Gx1 1/4" (0.7x30мм), 22Gx1 1/2" (0.7x40мм), 23Gx1" (0.6x25мм), 23Gx1 1/4" (0.6x30мм) киілген силикондалған инелерімен жеткізіледі. Шприц цилиндрден, плунжерден және стопперден тұрады. Шприцтің мөлдір цилиндрі ішіндегі сұйықтық деңгейін бақылап отыруға мүмкіндік береді. Шприцтің шкаласы штамптау әдісімен орындалған, суға төзімді және ерекшеленіп тұрады. Шкаладағы белгілер ірі, жасыл түсті контрастылы манжетамен бірге нақты дозалауды қамтамасыз етеді. Плунжер штогының берік стопорлық сақинасы бар, ол плунжердің кездейсоқ тартылуын болдырмайды. Плунжер штогының рельефтік ұшы енгізу барысында бас бармақтың сырғып кетуін болдырмайды. Өндіру технологиясы мен бұйымның құрылымында каучукты латекс, ПВХ және диэтилгексилфталат жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от + 5 С до 30 С

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.