РК МИ (ИМН)-0№024775

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024775

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический цинк-фосфатный цемент i-PAC N

Торговое название каз

Стоматологиялық i-PAC N мырыш-фосфатты цементі

Назначение

Для фиксации коронок, мостов, вкладок, накладок, ортодонтических приспособлений; для временного пломбирования; в качестве подкладки под композит.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состоит из порошка и жидкости. Цемент обладает высокими показателями механической прочности при сжатии: 90 МПа при соотношении порошка к жидкости 1,5:1 (для фик¬сации), 120 МПа при соотношении порошка к жидкости 2:1 (для пломбирования). Толщина пленки цемента не превышает 25 мкм.

Краткая техническая характеристика каз

Ұнтақтан және сұйықтықтан құралады. Цемент сығылған кезде механикалық мықтылықтағы жоғары көрсеткіштерге ие болады: 90 МПа ұнтақтың сұйықтыққа арақатысы кезінде 1,5:1 (бекіту үшін), 121 МПа ұнтақтың сұйықтыққа арақатысы кезінде 2:1 (пломбалау үшін). Цемент үлбірінің қалыңдығы 25 мкм-ден аспайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом темном месте, в плотно закрытым, при температуре от +4° до +28°С. Избегать попадания влаги!

код НМИРК	Наименование	Описание
948783	Цемент стоматологический силикофосфатный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком кислоторастворимого алюмосиликатного стекла и оксидами металла [в основном, оксидом цинка (ZnO)] и водным раствором форсфорной кислоты (которая может содержать ионы металлов). После применения изделие нельзя использовать повторно.