РК-ИМН-5№021836

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021836

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021836

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки виниловые неопудренные нестерильные Biohandix® PF, размерами S, М, L, XL, в упаковке №100

Торговое название каз

Опаланбаған стерильді емес винилді Biohandix® PF қолғаптары, өлшемдері S, M, L, XL, қаптамада №100

Назначение

Для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения. Возможно использование в качестве средства химической защиты.

Область применения

Терапия, хирургия, травматология, акушерство и гинекология, стоматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Изготовлены из поливинилхлорида; - Отсутствие пудры существенно уменьшает возможность возникновения аллергических реакций; - Не содержат натуральный латекс, не вызывают аллергическую реакцию; - Размеры S, M, L, XL.

Краткая техническая характеристика каз

- Поливинилхлоридтен жасалған; - Опаның болмауы аллергиялық реакциялар туындау мүмкіндігін едәуір төмендетеді; - Құрамында табиғи латекс жоқ, аллергиялық реакция туғызбайды; - Өлшемі S, M, L, XL.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 0°С до 40°С. Вскрытые коробки должны храниться вдали от прямых солнечных лучей и флуоресцентного освещения.

код НМИРК	Наименование	Описание
991689	Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные	Нестерильное изделие, изготовленное из винила в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.