РК МИ (МТ)-0№024782
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024782
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024782
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоскопический аппарат Omega XU10
Торговое название каз
Omega XU10 видеоскопиялық аппараты
Назначение
Для биологической информации и событий, связанных с пациентом
Область применения
Стоматология, акушерия, гинекология, ЛОР, терапия, педиатрия, дерматология, косметология, проктология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стандарт видеопотока: NTSC/PAL; Электропитание: Переменное напряжение: 220~240 В 50~60 Гц Обработка сигнала: Цифровая (DSP) Баланс белого: AWB Автоматическая Мин. Освещенность: 2 люкс Уровень освещенности: Регулируемый (0-100Вт) Лампа: Светодиодная лампа LED 18B Кабель камеры: Электропровод, оптоволоконный (2 м) Габариты, (мм): 209(ш) х 250(г) х 101(в) Ножной переключатель: IP X I Кривая эквивалентной нагрузки: наличие Выходной сигнал: композитный 1 EA экранированный. Длина 1,25 м/ S-видео, s-video 1 EA экранирован. 4 линии длинной 1,5 м экранированный кабель ножного переключателя. 4 линии длиной 2,4 м. Плата памяти (только для М модели) Захват кадра: 4 кадра Дисплей памяти: 4 полнокадровый четырех ядерный дисплей Вес: 2,7 кг Функции: FULL-HD Live Image (16: 9) Сравнительное изображение Поддержка внешнего устройства: USB2.0 Настройка изображения: - Яркость, резкость, контрастность, гамма, экспозиция - Преобразование изображений - Выбираемый цветовой режим (Пользователь 1/2/3 / По умолчанию) - Воспроизведение файлов с сохраненными изображениями - Удалить файл - Установка времени системы Разрешение камеры: 1920x1080 (2 000 000 пикселей) Видео выход: 1920x1080i60, HDMI Интерфейс ПК Режим USB 2.0 / ведомый Непосредственно подключен к приложению ПК Внутреннее хранилище: 32G Интерфейс внешнего хранилища: USB 2.0 Memory Stick / FAT32 Фотосъемка: Файл с разрешением 1920x1080 jpg Интерфейс пользователя: 5 направленных ключа Источник света: 18W, цветовая температура (4800. K), Регулируемая интенсивность света Длина кабеля 2.0M Ножной переключатель для захвата и фиксирования изображения Вход переменного тока: 90 ~ 264VAC Макс. 45 Вт универсальный вход переменного тока / полный диапазон.
Краткая техническая характеристика каз
Бейне ағынының стандарты: NTSC / PAL; Қуат көзі: Айнымалы кернеу: 220~240 В 50~60 Гц Сигналды өңдеу: Цифрлық (DSP) Ақ балансы: AWB Автоматты Мин. жарықтандыру: 2 люкс Жарықтандыру деңгейі: реттелетін (0-100W) Шам: Жарықдиодты шам LED 18B Камера кабелі: Электр сымы, талшықты-оптикалық (2 м) Габариттері, (мм): 209(ш) х 250(г) х 101(в) Аяқпен ауыстырып-қосқыш: IP X I Эквивалентті жүктеме қисығы: бар Шығу сигналы: композиттік 1 EA экрандалған. Ұзындығы 1,25 м/ S-бейне, s-video 1 EA экрандалған. 4 сызық ұзындығы 1,5 м экрандалған аяқ қосқышы кабелі. Ұзындығы 2,4 м 4 сызық. Жад тақтасы (тек М моделі үшін) Кадр жасалуы: 4 кадр Жад дисплейі: 4 толық кадрлық төрт ядролық дисплей Салмағы: 2,7 кг Мүмкіндіктер: Full-HD Live Image (16: 9) Салыстырмалы сурет Сыртқы құрылғыны қолдау: USB2. 0 Суретті баптау: - Жарықтық, айқындық, контраст, гамма, экспозиция - Суреттерді түрлендіру - Таңдалған түс режимі (пайдаланушы 1/2/3 / әдепкі) - Сақталған суреттермен файлдарды ойнату - Файлды жою - Жүйе уақытын орнату Камера ажыратымдылығы: 1920x1080 (2,000,000 пиксель) Бейне шығысы: 1920X1080I60, HDMI ДК интерфейсі USB 2.0 режимі / белгілі ДК қосымшасына тікелей қосылған Ішкі сақтау: 32G Сыртқы сақтау интерфейсі: USB 2.0 Memory Stick / FAT32 Суретке түсіру: 1920x1080 JPG ажыратымдылығы бар файл Пайдаланушы интерфейсі: 5 бағытталған кілт Жарық көзі: 18W, түс температурасы (4800. K), Реттелетін жарық қарқындылығы Кабель ұзындығы 2.0 M Суретті түсіруге және бекітуге арналған аяқ ауыстырғыш Aйналмалы ток кірісі: 90 ~ 264vac Макс. 45 Вт әмбебап айналмалы ток кірісі / толық диапазон.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при: Относительная влажность 20%~90% (без конденсации) Температура окружающей среды -20 °C~+55 °C Атмосферное давление 700гПа~1060гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 754605 | Видеокамера хирургическая | Электрооптическое устройство (например, с микросхемой датчика изображений), предназначенное для получения видеозаписи открытой хирургической операции. Устройство предназначено для преобразования видеоизображений в форме последовательности электронных данных в соответствии с предварительно заданным стандартом; изображения обычно последовательно отображаются на экране монитора в видеоформате. Видеокамера может иметь возможность записи звука. |