РК МИ (ИМН)-0№024780

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024780

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Полидиоксаноновые рассасывающиеся хирургические нити MINT™ MONO модели: MINT 50HN2538 ,MINT 70HN2550, MINT 50HN2738, MINT 90HN2760, MINT 30HN2925, MINT 50HN2938, MINT 30HN3025, MINT 50HN3038

Торговое название каз

Полидиоксаноннан жасалған сіңірілетін MINT ™ MONO хирургиялық жіптері модельдері: MINT 50HN2538, MINT 70HN2550, MINT 50HN2738, MINT 90HN2760, MINT 30HN2925, MINT 50HN2938, MINT 30HN3025, MINT 50HN3038

Назначение

Предназначена для фиксации подкожной ткани в приподнятом положении в пластической и реконструктивной хирургии

Область применения

Эстетическая косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полидиоксаноновая нить обеспечивает более длительную поддержку раны по сравнению с другими синтетическими рассасывающимися нитями. Он также продлевает время стимуляции, что увеличивает лечебное воздействие на организм. Этот продукт является медицинским устройством одноразового использования, поэтому его повторное использование запрещено. Длина нити: 30 мм, 50 мм, 70 мм, 90 мм, длина игл: 25 мм, 38 мм, 50 мм, 60 мм. Изделие доступно в стерильном виде после стерилизации этиленоксидом (EO) и со временем растворяется в тканях.

Краткая техническая характеристика каз

Полидиоксанонды жіп басқа синтетикалық сіңірілетін жіптермен салыстырғанда жараға ұзақ уақыт қолдауды қамтаамасыз етедіі. Сондай-ақ, ол организмге емдік әсерді арттыра отырып, стимуляциялау уақытын ұзартады. Бұл өнім бір рет қолданылатын медициналық құрылғы болып табылады, сондықтан оны қайта пайдалануға тыйым салынады. Жіптің ұзындығы: 30 мм, 50 мм, 70 мм, 90 мм, инелердің ұзындығы: 25 мм, 38 мм, 50 мм, 60 мм. Бұйым этилен тотығымен (EO) стерилизацияланғаннан кейін стерильді түрде қол жетімді болады және уақыт өте келе тіндерде ериді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре (1~30℃)

код НМИРК	Наименование	Описание
977306	Нить косметологическая для лифтинга, рассасывающаяся	Стерильная нить, изготавливаемая из рассасывающегося материала (например, поли-L-лактида, полилактид-ко-гликолида), с выступами (например, шипами или бугорками) по всей длине, предназначенная для хирургической имплантации, как правило, в процессе косметологической хирургической процедуры для лифтинга определенной области (например, лица, шеи, груди). Изделие вводится через слой дермы и прикрепляется к глубоким фасциям, где выступы образуют натяжение для поднятия подкожного слоя. Доступны изделия различной длины; нить может поставляться со специальными одноразовыми инструментами для имплантации (например, с иглой, канюлей).