РК МИ (ИМН)-0№024779

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024779

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Горчичники-пакеты в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Қыша пакеті әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначен для апликации на тело человека как местнораздражающее и противовоспалительное средство

Область применения

Терапия, педиатрия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Содержание горчичного порошка и жмыха горчичного определяется расчетом массовой доли аллилизотиоционата в смеси. Массовая доля аллилизотиционата должна быть от 0,8% до 1,2% (кроме горчичников-пакетов детских "эконом", горчичников-пакетов со льном, горчичников-пакетов горчично-грязевых и горчичников-пакетов горчично-грязевых "эконом") массовая доля аллилизотиционата горчичников-пакетов детских "эконом" и горчичников-пакетов со льном должна быть от 0,3% до 0,5%; массовая доля аллилизотиционата горчичников-пакетов горчично-грязевых и горчичников-пакетов горчично-грязевых "эконом" должна быть от 0,3% до 0,6%.

Краткая техническая характеристика каз

Қыша ұнтағы мен қыша күнжарасының құрамы қоспадағы аллилизотиоцианаттың массалық үлесін есептеу арқылы анықталады. Аллилизоцианаттың массалық үлесі 0,8% -дан 1,2% -ға дейін болуы керек (балаларға арналған «эконом» қыша пакеттері, зығырдан жасалған қыша пакеттері, қыша- балшық қыша пакеттері және "эконом" қыша-балшық қыша пакеттерінен басқа) балаларға арналған "эконом" қыша пакеттері аллилизоцианаты және зығыр бар қыша пакеттердің массалық үлесі 0,3% -дан 0,5% -ға дейін болуы керек; қыша-балшық қыша-пакеттеріндегі аллилизоцианаттың және "эконом" қыша-балшық қыша пакеттерінің массалық үлесі 0,3% -дан 0,6% -ға дейін болуы керек.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
186629	Пластырь согревающий/обезболивающий для физиотерапии	Нестерильное изделие (пластырь), которое накладывается снаружи на области тела, чтобы обеспечить теплоизоляцию воспаленного сустава, создавая обезболивающий эффект для облегчения локальной боли в суставе. Пластырь обычно имеет слоистую структуру (например, внутренний слой служит для сохранения тепла, а внешний слой - для защиты от охлаждения) и может иметь клеевую поверхность для прилипания к поверхности тела. Он обычно используется для лечения локальных ревматоидных состояний (например, местные и мышечные боли, спортивные травмы, ригидность затылочных мышц, люмбаго). Пластырь обычно отпускается без рецепта врача. Это изделие одноразового использования.