РК МИ (ИМН)-0№024778

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024778

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический материал i-CAL

Торговое название каз

Стоматологиялық материал i-CAL

Назначение

Для прямого и непрямого покрытия пульпы, в качестве прокладки или временного пломбирования корневых каналов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Гидроксид кальция, глицерин, дистиллированная вода, сульфат бария. Готовая к применению рентгеноконтрастная паста гидроксида кальция, обладает антибактериальными свойствами и хорошей водорастворимостью, с вы¬соким фактором pH.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Кальций гидроксиді, глицерин, дистилляцияланған су, барий сульфаты. Суда ерігіштігі жақсы, бактерияға қарсы қасиеттері бар жоғары рН факторымен және рентгенконтрастылы қолдануға дайын, кальций гидроксиді пастасы.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +4°С до +28°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
105028	Повязка эндодонтическая	Нестерильный вязкий материал, предназначенный для введения в подготовленный корневой канал для сохранения условий относительной стерильности в период между стоматологическими процедурами и ускорения процесса заживления. Он временно помещается в корневой канал и герметизируются с помощью временного пломбировочного материала, чтобы предотвратить загрязнение канала бактериями. Как правило, он представляет собой цемент на основе солей цинка или кальция, в который добавлен антимикробный агент (например, фармакологический, или действие которого основано на рН среды), и в некоторых случаях противовоспалительный агент. Выпускается упакованным в тюбик или шприц. После применения данное изделие не может использоваться повторно.