РК-ИМН-5№011724

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011724

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011724

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор центральных венозных катетеров

Торговое название каз

Орталық вена катетерлерінің жинағы

Назначение

Предназначен для введения лекарственных веществ и жидкостей, для забора образцов крови с целью пределения смешанной венозной кислородной сатурации и прямого измерения центрального венозного давления

Область применения

Кардиоваскулярной хирургии и интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Натуральный резиновый латекс Этилцианоакрилитный адгезив Нитрометановый растворитель Обработанная кукурузная мука Метил-этилкетоновый растворитель Полиэфир-полиуретан Цианоакрилитный адгезив Винилцементный адгезив Поливинилхлорид Поликарбонат Полипропилен Винил Полиэтилен низкой плотности

Краткая техническая характеристика каз

Табиғи резеңке латекс Этилцианоакрилиттік адгезив Нитрометандық еріткіш Өңделген жүгері ұны Метил-этилкетондық еріткіш Полиэфир-полиуретан Цианоакрилиттік адгезив Винилцементтік адгезив Поливинилхлорид Поликарбонат Полипропилен Винил Тығыздығы төмен полиэтилен

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом прохладном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
406147	Катетер венозный центральный вводимый центрально	Гибкая трубка, предназначенная для введения в вену на шее или грудную вену и часто продвигаемая дальше в верхнюю полую вену для проведения различных процедур инфузии/аспирации (т.е., не специально предназначенная для этих процедур), включая внутривенное вливание питательных веществ, жидкостей, химиотерапевтических веществ или других лекарственных средств, а также взятия или доставки образцов крови; может также использоваться для мониторинга венозного давления. Проксимальный конец этого центрального венозного катетера, как правило, фиксируется на пациенте с целью долгосрочного использования. Могут прилагаться вспомогательные изделия (например, проводник, интродьюсер), необходимые для введения; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Это изделие для одноразового использования.