РК МИ (ИМН)-0№024784
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024784
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024784
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система дентальных имплантатов
Торговое название каз
Дентальді имплантаттар жүйесі
Назначение
Основное предназначение имплантатов Helix (ТМ Paul Bauer’s Implants) – восстановление отсутствующих зубов при частичной либо полной адентии верхней и нижней челюстей c последующим протезированием
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система дентальных имплантатов Helix (ТМ Paul Bauer’s Implants) охватывает различные типы и размеры титановых имплантатов, стоматологических абатментов и инструментов, предназначенных для хирургической установки на верхней или нижней челюсти. Имплантаты Helix (ТМ Paul Bauer’s Implants) предназначены для замены корня зуба, обеспечивая основу для процедуры восстановления зуба. Срок годности 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Helix дентальді стоматологиялық имплантаттар жүйесі (ТМ Paul Bauer’s Implants) титан имплантаттарының, стоматологиялық абатменттердің және үстіңгі немесе астыңғы жақсүйектерге хирургиялық орнатуға арналған құралдардың әртүрлі типтері мен өлшемдерін қамтиды.
Helix имплантаттары (ТМ Paul Bauer's Implants) тісті қалпына келтіру процедурасының негізін қамтамасыз ете отырып, тістің түбірін ауыстыруға арналған. Жарамдылық мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом месте при комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 897883 | Имплантат дентальный внутрикостный цилиндрический, однокомпонентный | Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [напр., титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и удержания зубного протеза (напр., мост, одиночный зуб, съёмный зубной протез). Это однокомпонентное устройство, состоящее из опорной части (тело имплантата) в форме одного, двух и/или трех смежных цилиндров, которые имплантируются в кость, и части для анатомической ретенции зубного протеза (абатмент имплантата), которая выступает за ткани десны для поддержки протеза. |